Effect of a Nursing Program for Patients With Cystic Fibrosis on Disease Management
9. mai 2017 oppdatert av: University of Zurich
Auswirkung Eines CF Nursing-Programms Auf Das Krankheitsmanagement Und Die Erfahrungen Der Behandlung Von Patientinnen Und Patienten
The purpose of this study is to evaluate the effect of a nursing program in patients with cystic fibrosis.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
All patients living with cystic fibrosis will be asked by questionnaire before (November 2014) and after (September 2016) the implementation of the program about their satisfaction with treatment, trust in the CF-Team, adherence, self-efficacy, treatment burden and quality of life.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Cystic Fibrosis
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CF Nursing Intervention
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Difference between baseline patient satisfaction and month 22
Tidsramme: month 22
|
Self-reported patient satisfaction will be measured with a newly developped questionnaire.
|
month 22
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Difference between baseline adherence and month 22
Tidsramme: month 22
|
Self-reported adherence to therapy will be measured with the Medication Adherence Report Scale (MARS) and a newly developped questionnaire.
|
month 22
|
|
Difference between baseline self-efficacy and month 22
Tidsramme: month 22
|
Self-reported self-efficacy to master the the therapeutic regimen will be measured with a newly developped questionnaire.
|
month 22
|
|
Difference between baseline treatment burden and month 22
Tidsramme: month 22
|
Self-reported treatment burden will be measured wiht a subscale of the CFQ-R.
|
month 22
|
|
Difference between baseline trust and month 22
Tidsramme: month 22
|
Self-reported trust will be measured with the short version of the Wake Forest Trust Scale.
|
month 22
|
|
Difference between baseline information need and month 22
Tidsramme: month 22
|
Information needs will be assessed with a subscale of the PICKER-questionnaire for patients with CF.
|
month 22
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Difference between baseline QoL and month 22
Tidsramme: month 22
|
Self-reported QoL will be measured with the Cystic Fibrosis Questionnaire - revised (CFQ-R) and the VAS of the European Quality of Life Instrument - 5 dimensions (EQ-5D VAS).
|
month 22
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNCTP000000179
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .