- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02286050
Effect of a Nursing Program for Patients With Cystic Fibrosis on Disease Management
9. maj 2017 opdateret af: University of Zurich
Auswirkung Eines CF Nursing-Programms Auf Das Krankheitsmanagement Und Die Erfahrungen Der Behandlung Von Patientinnen Und Patienten
The purpose of this study is to evaluate the effect of a nursing program in patients with cystic fibrosis.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
All patients living with cystic fibrosis will be asked by questionnaire before (November 2014) and after (September 2016) the implementation of the program about their satisfaction with treatment, trust in the CF-Team, adherence, self-efficacy, treatment burden and quality of life.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Cystic Fibrosis
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CF Nursing Intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Difference between baseline patient satisfaction and month 22
Tidsramme: month 22
|
Self-reported patient satisfaction will be measured with a newly developped questionnaire.
|
month 22
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Difference between baseline adherence and month 22
Tidsramme: month 22
|
Self-reported adherence to therapy will be measured with the Medication Adherence Report Scale (MARS) and a newly developped questionnaire.
|
month 22
|
|
Difference between baseline self-efficacy and month 22
Tidsramme: month 22
|
Self-reported self-efficacy to master the the therapeutic regimen will be measured with a newly developped questionnaire.
|
month 22
|
|
Difference between baseline treatment burden and month 22
Tidsramme: month 22
|
Self-reported treatment burden will be measured wiht a subscale of the CFQ-R.
|
month 22
|
|
Difference between baseline trust and month 22
Tidsramme: month 22
|
Self-reported trust will be measured with the short version of the Wake Forest Trust Scale.
|
month 22
|
|
Difference between baseline information need and month 22
Tidsramme: month 22
|
Information needs will be assessed with a subscale of the PICKER-questionnaire for patients with CF.
|
month 22
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Difference between baseline QoL and month 22
Tidsramme: month 22
|
Self-reported QoL will be measured with the Cystic Fibrosis Questionnaire - revised (CFQ-R) and the VAS of the European Quality of Life Instrument - 5 dimensions (EQ-5D VAS).
|
month 22
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2014
Først opslået (Skøn)
7. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNCTP000000179
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .