- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02286050
Effect of a Nursing Program for Patients With Cystic Fibrosis on Disease Management
9. Mai 2017 aktualisiert von: University of Zurich
Auswirkung Eines CF Nursing-Programms Auf Das Krankheitsmanagement Und Die Erfahrungen Der Behandlung Von Patientinnen Und Patienten
The purpose of this study is to evaluate the effect of a nursing program in patients with cystic fibrosis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
All patients living with cystic fibrosis will be asked by questionnaire before (November 2014) and after (September 2016) the implementation of the program about their satisfaction with treatment, trust in the CF-Team, adherence, self-efficacy, treatment burden and quality of life.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Cystic Fibrosis
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CF Nursing Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Difference between baseline patient satisfaction and month 22
Zeitfenster: month 22
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Self-reported patient satisfaction will be measured with a newly developped questionnaire.
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month 22
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Difference between baseline adherence and month 22
Zeitfenster: month 22
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Self-reported adherence to therapy will be measured with the Medication Adherence Report Scale (MARS) and a newly developped questionnaire.
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month 22
|
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Difference between baseline self-efficacy and month 22
Zeitfenster: month 22
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Self-reported self-efficacy to master the the therapeutic regimen will be measured with a newly developped questionnaire.
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month 22
|
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Difference between baseline treatment burden and month 22
Zeitfenster: month 22
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Self-reported treatment burden will be measured wiht a subscale of the CFQ-R.
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month 22
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Difference between baseline trust and month 22
Zeitfenster: month 22
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Self-reported trust will be measured with the short version of the Wake Forest Trust Scale.
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month 22
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Difference between baseline information need and month 22
Zeitfenster: month 22
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Information needs will be assessed with a subscale of the PICKER-questionnaire for patients with CF.
|
month 22
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Difference between baseline QoL and month 22
Zeitfenster: month 22
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Self-reported QoL will be measured with the Cystic Fibrosis Questionnaire - revised (CFQ-R) and the VAS of the European Quality of Life Instrument - 5 dimensions (EQ-5D VAS).
|
month 22
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SNCTP000000179
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