- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02286050
Effect of a Nursing Program for Patients With Cystic Fibrosis on Disease Management
tiistai 9. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Zurich
Auswirkung Eines CF Nursing-Programms Auf Das Krankheitsmanagement Und Die Erfahrungen Der Behandlung Von Patientinnen Und Patienten
The purpose of this study is to evaluate the effect of a nursing program in patients with cystic fibrosis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
All patients living with cystic fibrosis will be asked by questionnaire before (November 2014) and after (September 2016) the implementation of the program about their satisfaction with treatment, trust in the CF-Team, adherence, self-efficacy, treatment burden and quality of life.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Cystic Fibrosis
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CF Nursing Intervention
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Difference between baseline patient satisfaction and month 22
Aikaikkuna: month 22
|
Self-reported patient satisfaction will be measured with a newly developped questionnaire.
|
month 22
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Difference between baseline adherence and month 22
Aikaikkuna: month 22
|
Self-reported adherence to therapy will be measured with the Medication Adherence Report Scale (MARS) and a newly developped questionnaire.
|
month 22
|
|
Difference between baseline self-efficacy and month 22
Aikaikkuna: month 22
|
Self-reported self-efficacy to master the the therapeutic regimen will be measured with a newly developped questionnaire.
|
month 22
|
|
Difference between baseline treatment burden and month 22
Aikaikkuna: month 22
|
Self-reported treatment burden will be measured wiht a subscale of the CFQ-R.
|
month 22
|
|
Difference between baseline trust and month 22
Aikaikkuna: month 22
|
Self-reported trust will be measured with the short version of the Wake Forest Trust Scale.
|
month 22
|
|
Difference between baseline information need and month 22
Aikaikkuna: month 22
|
Information needs will be assessed with a subscale of the PICKER-questionnaire for patients with CF.
|
month 22
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Difference between baseline QoL and month 22
Aikaikkuna: month 22
|
Self-reported QoL will be measured with the Cystic Fibrosis Questionnaire - revised (CFQ-R) and the VAS of the European Quality of Life Instrument - 5 dimensions (EQ-5D VAS).
|
month 22
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNCTP000000179
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .