- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02286050
Effect of a Nursing Program for Patients With Cystic Fibrosis on Disease Management
9. května 2017 aktualizováno: University of Zurich
Auswirkung Eines CF Nursing-Programms Auf Das Krankheitsmanagement Und Die Erfahrungen Der Behandlung Von Patientinnen Und Patienten
The purpose of this study is to evaluate the effect of a nursing program in patients with cystic fibrosis.
Přehled studie
Detailní popis
All patients living with cystic fibrosis will be asked by questionnaire before (November 2014) and after (September 2016) the implementation of the program about their satisfaction with treatment, trust in the CF-Team, adherence, self-efficacy, treatment burden and quality of life.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Cystic Fibrosis
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: CF Nursing Intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Difference between baseline patient satisfaction and month 22
Časové okno: month 22
|
Self-reported patient satisfaction will be measured with a newly developped questionnaire.
|
month 22
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Difference between baseline adherence and month 22
Časové okno: month 22
|
Self-reported adherence to therapy will be measured with the Medication Adherence Report Scale (MARS) and a newly developped questionnaire.
|
month 22
|
Difference between baseline self-efficacy and month 22
Časové okno: month 22
|
Self-reported self-efficacy to master the the therapeutic regimen will be measured with a newly developped questionnaire.
|
month 22
|
Difference between baseline treatment burden and month 22
Časové okno: month 22
|
Self-reported treatment burden will be measured wiht a subscale of the CFQ-R.
|
month 22
|
Difference between baseline trust and month 22
Časové okno: month 22
|
Self-reported trust will be measured with the short version of the Wake Forest Trust Scale.
|
month 22
|
Difference between baseline information need and month 22
Časové okno: month 22
|
Information needs will be assessed with a subscale of the PICKER-questionnaire for patients with CF.
|
month 22
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Difference between baseline QoL and month 22
Časové okno: month 22
|
Self-reported QoL will be measured with the Cystic Fibrosis Questionnaire - revised (CFQ-R) and the VAS of the European Quality of Life Instrument - 5 dimensions (EQ-5D VAS).
|
month 22
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNCTP000000179
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CF Nursing Program
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Stanford UniversityDokončeno
-
University of MinnesotaDokončenoOdmítnutí transplantace ledvin | Transplantace ledvin; Komplikace | Transplantace; Komplikace, odmítnutí | Selhání a odmítnutí transplantace ledvin | Transplantační dysfunkceSpojené státy
-
ContraFectDokončenoInfekce krevního řečiště Staphylococcus aureus (BSI; Bakterémie)Spojené státy
-
Jagiellonian UniversitySpecialist Diagnostic and Therapeutic Center MEDICINADokončenoNovotvary | Polypy | Zánětlivé onemocnění střevPolsko
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Center for Research Resources (NCRR)DokončenoCystická fibróza | Onemocnění plic | Pseudomonasové infekceSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalStanford University; University of Kansas Medical Center; University at Buffalo; Cystic Fibrosis Foundation a další spolupracovníciDokončenoDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
Cystic Fibrosis Registry of IrelandDokončeno
-
Dawkins Productions, Inc.University of Miami; Columbia University; Children's National Research Institute a další spolupracovníciNeznámý