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Combined Administration of Intravenous and Topical Tranexamic Acid in Total Knee Arthroplasty

2014년 11월 7일 업데이트: Tae Kyun Kim, Seoul National University Hospital

Combined Administration of Intravenous and Topical Tranexamic Acid in Total Knee Arthroplasty: Is it the Most Effective Regime? A Randomized Controlled Trial.

This prospective randomized controlled trial was conducted To compare the efficacy of TNA in terms of total blood loss and the allogenic transfusion rate among the three study groups; intravenous alone, combined intravenous and low dose topical TNA and combined intravenous and high dose topical TNA.

To evaluate the safety of each regimen in view of deep vein thrombosis and venous thromboembolism.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

264

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • patients with diagnosis of primary osteoarthritis

Exclusion Criteria:

  • patients with diagnoses other than primary OA
  • patients on anticoagulation therapy
  • patient with chronic renal failure
  • patient with CVA Hx
  • Patient with seizure Hx
  • Patient with severe CHF
  • Patient with acquired or congenital coagulopathy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Only Intravenous Group
Only Intravenous Injection During Operation, 10mg/kr
활성 비교기: Intravenous + Topical 1g Group

Intravenous Injection During Operation, 10mg/kr

After Capsule Closure, Tranexamic acid Topical Injection 1g

활성 비교기: Intravenous + Topical 2g Group

Intravenous Injection During Operation, 10mg/kr

After Capsule Closure, Tranexamic acid Topical Injection 2g

활성 비교기: No Intravenous, Only Topical 2g Group
Only Topical Injection 2g

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Hemoglobin
기간: baseline and 5 days
Blood loss reduce
baseline and 5 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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