Combined Administration of Intravenous and Topical Tranexamic Acid in Total Knee Arthroplasty
Combined Administration of Intravenous and Topical Tranexamic Acid in Total Knee Arthroplasty: Is it the Most Effective Regime? A Randomized Controlled Trial.
This prospective randomized controlled trial was conducted To compare the efficacy of TNA in terms of total blood loss and the allogenic transfusion rate among the three study groups; intravenous alone, combined intravenous and low dose topical TNA and combined intravenous and high dose topical TNA.
To evaluate the safety of each regimen in view of deep vein thrombosis and venous thromboembolism.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- patients with diagnosis of primary osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- patients with diagnoses other than primary OA
- patients on anticoagulation therapy
- patient with chronic renal failure
- patient with CVA Hx
- Patient with seizure Hx
- Patient with severe CHF
- Patient with acquired or congenital coagulopathy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Only Intravenous Group
Only Intravenous Injection During Operation, 10mg/kr
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Comparateur actif: Intravenous + Topical 1g Group
Intravenous Injection During Operation, 10mg/kr After Capsule Closure, Tranexamic acid Topical Injection 1g |
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Comparateur actif: Intravenous + Topical 2g Group
Intravenous Injection During Operation, 10mg/kr After Capsule Closure, Tranexamic acid Topical Injection 2g |
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Comparateur actif: No Intravenous, Only Topical 2g Group
Only Topical Injection 2g
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change in Hemoglobin
Délai: baseline and 5 days
|
Blood loss reduce
|
baseline and 5 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1407/257-005
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