- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02286973
Combined Administration of Intravenous and Topical Tranexamic Acid in Total Knee Arthroplasty
Combined Administration of Intravenous and Topical Tranexamic Acid in Total Knee Arthroplasty: Is it the Most Effective Regime? A Randomized Controlled Trial.
This prospective randomized controlled trial was conducted To compare the efficacy of TNA in terms of total blood loss and the allogenic transfusion rate among the three study groups; intravenous alone, combined intravenous and low dose topical TNA and combined intravenous and high dose topical TNA.
To evaluate the safety of each regimen in view of deep vein thrombosis and venous thromboembolism.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: TaeKyun Kim, MD,PhD
- Telefonnummer: 082-031-787-3355
- E-post: osktk@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sungyup Lee, MD
- Telefonnummer: 082-031-787-6480
- E-post: oslsy1204@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with diagnosis of primary osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- patients with diagnoses other than primary OA
- patients on anticoagulation therapy
- patient with chronic renal failure
- patient with CVA Hx
- Patient with seizure Hx
- Patient with severe CHF
- Patient with acquired or congenital coagulopathy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Only Intravenous Group
Only Intravenous Injection During Operation, 10mg/kr
|
|
Aktiv komparator: Intravenous + Topical 1g Group
Intravenous Injection During Operation, 10mg/kr After Capsule Closure, Tranexamic acid Topical Injection 1g |
|
Aktiv komparator: Intravenous + Topical 2g Group
Intravenous Injection During Operation, 10mg/kr After Capsule Closure, Tranexamic acid Topical Injection 2g |
|
Aktiv komparator: No Intravenous, Only Topical 2g Group
Only Topical Injection 2g
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in Hemoglobin
Tidsramme: baseline and 5 days
|
Blood loss reduce
|
baseline and 5 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1407/257-005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Degenerativ leddgikt
-
Arthrex, Inc.RekrutteringDegenerativ og traumatisk patologi i kneet | Degenerativ og traumatisk patologi i skulder og albue | Degenerativ og traumatisk patologi i foten og ankelen | Degenerativ og traumatisk patologi i hånd og håndledd | Degenerativ og traumatisk patologi i hoftenForente stater, Storbritannia, Canada, Puerto Rico, Sør-Afrika
-
NuVasiveFullførtDegenerativ skivesykdom | Degenerativ skoliose | Degenerativ spondylolisteseForente stater
-
University Health Network, TorontoUkjentDegenerativ mitralklaffsykdom
-
NuVasiveFullførtDegenerativ skivesykdom | Degenerativ skoliose | Degenerativ spondylolisteseForente stater
-
Michele De BonisFullførtDegenerativ mitralklaffsykdomItalia
-
Qianfoshan HospitalPåmelding etter invitasjonLumbal degenerativ sykdomKina
-
NuVasiveFullført
-
BioAlpha Inc.UkjentDegenerativ disksykdomKorea, Republikken
-
Vanderbilt University Medical CenterAcademy of Orthopaedic Physical TherapyAktiv, ikke rekrutterendeSpinal degenerativ lidelseForente stater
-
Assiut UniversityUkjentDegenerativ lumbal sykdom
Kliniske studier på Tranexamsyre
-
Campbell ClinicAktiv, ikke rekrutterendeSmerter, postoperativt | Kneartrose | BlodtapForente stater
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtRekonstruksjon av fremre korsbånd | Tranexamsyre | Hemartrose, kneTaiwan
-
NYU Langone HealthAvsluttet
-
PfizerFullførtGastrectomi | Kolektomi | Pankreaticoduodenektomi | Esofagektomi | Galleveiskirurgiske prosedyrerIndia
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutteringHematom, Subdural, KroniskNederland
-
National Cheng-Kung University HospitalFullførtPeptisk sårblødningTaiwan
-
University of Wisconsin, MadisonTilbaketrukket
-
United States Naval Medical Center, San DiegoTilbaketrukket
-
Lawrence Charles HookeyQueen's UniversityFullført
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukketBlodtap | Hoftebrudd