Combined Administration of Intravenous and Topical Tranexamic Acid in Total Knee Arthroplasty
Combined Administration of Intravenous and Topical Tranexamic Acid in Total Knee Arthroplasty: Is it the Most Effective Regime? A Randomized Controlled Trial.
This prospective randomized controlled trial was conducted To compare the efficacy of TNA in terms of total blood loss and the allogenic transfusion rate among the three study groups; intravenous alone, combined intravenous and low dose topical TNA and combined intravenous and high dose topical TNA.
To evaluate the safety of each regimen in view of deep vein thrombosis and venous thromboembolism.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with diagnosis of primary osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- patients with diagnoses other than primary OA
- patients on anticoagulation therapy
- patient with chronic renal failure
- patient with CVA Hx
- Patient with seizure Hx
- Patient with severe CHF
- Patient with acquired or congenital coagulopathy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Only Intravenous Group
Only Intravenous Injection During Operation, 10mg/kr
|
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Comparador Ativo: Intravenous + Topical 1g Group
Intravenous Injection During Operation, 10mg/kr After Capsule Closure, Tranexamic acid Topical Injection 1g |
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Comparador Ativo: Intravenous + Topical 2g Group
Intravenous Injection During Operation, 10mg/kr After Capsule Closure, Tranexamic acid Topical Injection 2g |
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Comparador Ativo: No Intravenous, Only Topical 2g Group
Only Topical Injection 2g
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Hemoglobin
Prazo: baseline and 5 days
|
Blood loss reduce
|
baseline and 5 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1407/257-005
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