Combined Administration of Intravenous and Topical Tranexamic Acid in Total Knee Arthroplasty
Combined Administration of Intravenous and Topical Tranexamic Acid in Total Knee Arthroplasty: Is it the Most Effective Regime? A Randomized Controlled Trial.
This prospective randomized controlled trial was conducted To compare the efficacy of TNA in terms of total blood loss and the allogenic transfusion rate among the three study groups; intravenous alone, combined intravenous and low dose topical TNA and combined intravenous and high dose topical TNA.
To evaluate the safety of each regimen in view of deep vein thrombosis and venous thromboembolism.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with diagnosis of primary osteoarthritis
Exclusion Criteria:
- patients with diagnoses other than primary OA
- patients on anticoagulation therapy
- patient with chronic renal failure
- patient with CVA Hx
- Patient with seizure Hx
- Patient with severe CHF
- Patient with acquired or congenital coagulopathy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Only Intravenous Group
Only Intravenous Injection During Operation, 10mg/kr
|
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Comparador activo: Intravenous + Topical 1g Group
Intravenous Injection During Operation, 10mg/kr After Capsule Closure, Tranexamic acid Topical Injection 1g |
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Comparador activo: Intravenous + Topical 2g Group
Intravenous Injection During Operation, 10mg/kr After Capsule Closure, Tranexamic acid Topical Injection 2g |
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Comparador activo: No Intravenous, Only Topical 2g Group
Only Topical Injection 2g
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Hemoglobin
Periodo de tiempo: baseline and 5 days
|
Blood loss reduce
|
baseline and 5 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1407/257-005
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