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Combined Administration of Intravenous and Topical Tranexamic Acid in Total Knee Arthroplasty

7 novembre 2014 aggiornato da: Tae Kyun Kim, Seoul National University Hospital

Combined Administration of Intravenous and Topical Tranexamic Acid in Total Knee Arthroplasty: Is it the Most Effective Regime? A Randomized Controlled Trial.

This prospective randomized controlled trial was conducted To compare the efficacy of TNA in terms of total blood loss and the allogenic transfusion rate among the three study groups; intravenous alone, combined intravenous and low dose topical TNA and combined intravenous and high dose topical TNA.

To evaluate the safety of each regimen in view of deep vein thrombosis and venous thromboembolism.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

264

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients with diagnosis of primary osteoarthritis

Exclusion Criteria:

  • patients with diagnoses other than primary OA
  • patients on anticoagulation therapy
  • patient with chronic renal failure
  • patient with CVA Hx
  • Patient with seizure Hx
  • Patient with severe CHF
  • Patient with acquired or congenital coagulopathy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Only Intravenous Group
Only Intravenous Injection During Operation, 10mg/kr
Droga: Acido tranexamico
Comparatore attivo: Intravenous + Topical 1g Group

Intravenous Injection During Operation, 10mg/kr

After Capsule Closure, Tranexamic acid Topical Injection 1g
Droga: Acido tranexamico
Comparatore attivo: Intravenous + Topical 2g Group

Intravenous Injection During Operation, 10mg/kr

After Capsule Closure, Tranexamic acid Topical Injection 2g
Droga: Acido tranexamico
Comparatore attivo: No Intravenous, Only Topical 2g Group
Only Topical Injection 2g
Droga: Acido tranexamico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Hemoglobin
Lasso di tempo: baseline and 5 days
Blood loss reduce
baseline and 5 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1407/257-005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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