Whole Muscle Exercise Training (WHOLEi+12) in Pulmonary Hypertension (WHOLEi+12)
2016년 7월 18일 업데이트: Alejandro Lucia, Universidad Europea de Madrid
Exercise Training (WHOLEi+12) in Pulmonary Hypertension
The purpose of this RCT is to study the effects of whole muscle training (inspiratory muscle training + aerobic training + muscle resistance training) on muscle power, VO2peak and gas-exchange variables obtained during cardiopulmonary exercise testing, QoL, functional capacity (eg, 6-min walking distance), and maximal inspiratory pressure in patients with pulmonary artery hypertension.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital 12 de Octubre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosed pulmonary hypertension, class II-III NYHA, no syncope in the last 3 months (stable clinical condition) or chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Exclusion Criteria:
- Not meeting the above
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: exercise
exercise intervention during 8 weeks
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Exercise training for 8 weeks (aerobic exercise, resistance training and inspiratory muscle training thrice a week)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Muscle power (upper and lower-body)
기간: 8 weeks
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8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 minute walk distance test
기간: 8 weeks
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8 weeks
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maximal inspiratory pressure (PImax)
기간: 8 weeks
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8 weeks
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Short Form 36-Item Health Survey questionnaire version 2 (SF-36)
기간: 8 weeks
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8 weeks
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Physical activity levels objectively determined with accelerometry
기간: 8 weeks
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8 weeks
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Peak oxygen uptake (VO2peak) directly measured during cardiopulmonary exercise testing (CEPT)
기간: 8 weeks
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8 weeks
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Other CEPT variables
기간: 8 weeks
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Gas-exchange variables at the anaerobic threshold
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8 weeks
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NT-ProBNP
기간: 8 weeks
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8 weeks
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Performance in the 5-repetition sit-stand-test (5SST)
기간: 8 weeks
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8 weeks
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Safety assessment
기간: 8 weeks
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Evaluation of adverse episodes, ie.
syncopal/pre-syncopal episodes, severe dyspnea, arrhythmias, asthma, signs of poor peripheral perfusion or central nervous symptoms (ataxia, tremors).
These episodes were be reported directly by the study researchers (in the exercise group) and by a telephone interview every 2 weeks in all participants.
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8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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