Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Whole Muscle Exercise Training (WHOLEi+12) in Pulmonary Hypertension (WHOLEi+12)

18 juli 2016 bijgewerkt door: Alejandro Lucia, Universidad Europea de Madrid

Exercise Training (WHOLEi+12) in Pulmonary Hypertension

The purpose of this RCT is to study the effects of whole muscle training (inspiratory muscle training + aerobic training + muscle resistance training) on muscle power, VO2peak and gas-exchange variables obtained during cardiopulmonary exercise testing, QoL, functional capacity (eg, 6-min walking distance), and maximal inspiratory pressure in patients with pulmonary artery hypertension.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital 12 de Octubre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed pulmonary hypertension, class II-III NYHA, no syncope in the last 3 months (stable clinical condition) or chronic thromboembolic pulmonary hypertension

Exclusion Criteria:

  • Not meeting the above

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
Experimenteel: exercise
exercise intervention during 8 weeks
Ander: exercise
Exercise training for 8 weeks (aerobic exercise, resistance training and inspiratory muscle training thrice a week)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Muscle power (upper and lower-body)
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minute walk distance test
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks
maximal inspiratory pressure (PImax)
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks
Short Form 36-Item Health Survey questionnaire version 2 (SF-36)
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks
Physical activity levels objectively determined with accelerometry
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks
Peak oxygen uptake (VO2peak) directly measured during cardiopulmonary exercise testing (CEPT)
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks
Other CEPT variables
Tijdsspanne: 8 weeks
Gas-exchange variables at the anaerobic threshold
8 weeks
NT-ProBNP
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks
Performance in the 5-repetition sit-stand-test (5SST)
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks
Safety assessment
Tijdsspanne: 8 weeks
Evaluation of adverse episodes, ie. syncopal/pre-syncopal episodes, severe dyspnea, arrhythmias, asthma, signs of poor peripheral perfusion or central nervous symptoms (ataxia, tremors). These episodes were be reported directly by the study researchers (in the exercise group) and by a telephone interview every 2 weeks in all participants.
8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UEMadrid

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren