Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Whole Muscle Exercise Training (WHOLEi+12) in Pulmonary Hypertension (WHOLEi+12)

18. juli 2016 opdateret af: Alejandro Lucia, Universidad Europea de Madrid

Exercise Training (WHOLEi+12) in Pulmonary Hypertension

The purpose of this RCT is to study the effects of whole muscle training (inspiratory muscle training + aerobic training + muscle resistance training) on muscle power, VO2peak and gas-exchange variables obtained during cardiopulmonary exercise testing, QoL, functional capacity (eg, 6-min walking distance), and maximal inspiratory pressure in patients with pulmonary artery hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital 12 De Octubre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed pulmonary hypertension, class II-III NYHA, no syncope in the last 3 months (stable clinical condition) or chronic thromboembolic pulmonary hypertension

Exclusion Criteria:

  • Not meeting the above

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Eksperimentel: exercise
exercise intervention during 8 weeks
Andet: exercise
Exercise training for 8 weeks (aerobic exercise, resistance training and inspiratory muscle training thrice a week)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muscle power (upper and lower-body)
Tidsramme: 8 weeks
8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minute walk distance test
Tidsramme: 8 weeks
8 weeks
maximal inspiratory pressure (PImax)
Tidsramme: 8 weeks
8 weeks
Short Form 36-Item Health Survey questionnaire version 2 (SF-36)
Tidsramme: 8 weeks
8 weeks
Physical activity levels objectively determined with accelerometry
Tidsramme: 8 weeks
8 weeks
Peak oxygen uptake (VO2peak) directly measured during cardiopulmonary exercise testing (CEPT)
Tidsramme: 8 weeks
8 weeks
Other CEPT variables
Tidsramme: 8 weeks
Gas-exchange variables at the anaerobic threshold
8 weeks
NT-ProBNP
Tidsramme: 8 weeks
8 weeks
Performance in the 5-repetition sit-stand-test (5SST)
Tidsramme: 8 weeks
8 weeks
Safety assessment
Tidsramme: 8 weeks
Evaluation of adverse episodes, ie. syncopal/pre-syncopal episodes, severe dyspnea, arrhythmias, asthma, signs of poor peripheral perfusion or central nervous symptoms (ataxia, tremors). These episodes were be reported directly by the study researchers (in the exercise group) and by a telephone interview every 2 weeks in all participants.
8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2014

Først opslået (Skøn)

11. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UEMadrid

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner