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Whole Muscle Exercise Training (WHOLEi+12) in Pulmonary Hypertension (WHOLEi+12)

18. Juli 2016 aktualisiert von: Alejandro Lucia, Universidad Europea de Madrid

Exercise Training (WHOLEi+12) in Pulmonary Hypertension

The purpose of this RCT is to study the effects of whole muscle training (inspiratory muscle training + aerobic training + muscle resistance training) on muscle power, VO2peak and gas-exchange variables obtained during cardiopulmonary exercise testing, QoL, functional capacity (eg, 6-min walking distance), and maximal inspiratory pressure in patients with pulmonary artery hypertension.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital 12 de Octubre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed pulmonary hypertension, class II-III NYHA, no syncope in the last 3 months (stable clinical condition) or chronic thromboembolic pulmonary hypertension

Exclusion Criteria:

  • Not meeting the above

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: exercise
exercise intervention during 8 weeks
Sonstiges: exercise
Exercise training for 8 weeks (aerobic exercise, resistance training and inspiratory muscle training thrice a week)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muscle power (upper and lower-body)
Zeitfenster: 8 weeks
8 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 minute walk distance test
Zeitfenster: 8 weeks
8 weeks
maximal inspiratory pressure (PImax)
Zeitfenster: 8 weeks
8 weeks
Short Form 36-Item Health Survey questionnaire version 2 (SF-36)
Zeitfenster: 8 weeks
8 weeks
Physical activity levels objectively determined with accelerometry
Zeitfenster: 8 weeks
8 weeks
Peak oxygen uptake (VO2peak) directly measured during cardiopulmonary exercise testing (CEPT)
Zeitfenster: 8 weeks
8 weeks
Other CEPT variables
Zeitfenster: 8 weeks
Gas-exchange variables at the anaerobic threshold
8 weeks
NT-ProBNP
Zeitfenster: 8 weeks
8 weeks
Performance in the 5-repetition sit-stand-test (5SST)
Zeitfenster: 8 weeks
8 weeks
Safety assessment
Zeitfenster: 8 weeks
Evaluation of adverse episodes, ie. syncopal/pre-syncopal episodes, severe dyspnea, arrhythmias, asthma, signs of poor peripheral perfusion or central nervous symptoms (ataxia, tremors). These episodes were be reported directly by the study researchers (in the exercise group) and by a telephone interview every 2 weeks in all participants.
8 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UEMadrid

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