Whole Muscle Exercise Training (WHOLEi+12) in Pulmonary Hypertension (WHOLEi+12)
18 luglio 2016 aggiornato da: Alejandro Lucia, Universidad Europea de Madrid
Exercise Training (WHOLEi+12) in Pulmonary Hypertension
The purpose of this RCT is to study the effects of whole muscle training (inspiratory muscle training + aerobic training + muscle resistance training) on muscle power, VO2peak and gas-exchange variables obtained during cardiopulmonary exercise testing, QoL, functional capacity (eg, 6-min walking distance), and maximal inspiratory pressure in patients with pulmonary artery hypertension.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28041
- Hospital 12 de Octubre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosed pulmonary hypertension, class II-III NYHA, no syncope in the last 3 months (stable clinical condition) or chronic thromboembolic pulmonary hypertension
Exclusion Criteria:
- Not meeting the above
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: controllo
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Sperimentale: exercise
exercise intervention during 8 weeks
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Exercise training for 8 weeks (aerobic exercise, resistance training and inspiratory muscle training thrice a week)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Muscle power (upper and lower-body)
Lasso di tempo: 8 weeks
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8 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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6 minute walk distance test
Lasso di tempo: 8 weeks
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8 weeks
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maximal inspiratory pressure (PImax)
Lasso di tempo: 8 weeks
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8 weeks
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Short Form 36-Item Health Survey questionnaire version 2 (SF-36)
Lasso di tempo: 8 weeks
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8 weeks
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Physical activity levels objectively determined with accelerometry
Lasso di tempo: 8 weeks
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8 weeks
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Peak oxygen uptake (VO2peak) directly measured during cardiopulmonary exercise testing (CEPT)
Lasso di tempo: 8 weeks
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8 weeks
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Other CEPT variables
Lasso di tempo: 8 weeks
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Gas-exchange variables at the anaerobic threshold
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8 weeks
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NT-ProBNP
Lasso di tempo: 8 weeks
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8 weeks
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Performance in the 5-repetition sit-stand-test (5SST)
Lasso di tempo: 8 weeks
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8 weeks
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Safety assessment
Lasso di tempo: 8 weeks
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Evaluation of adverse episodes, ie.
syncopal/pre-syncopal episodes, severe dyspnea, arrhythmias, asthma, signs of poor peripheral perfusion or central nervous symptoms (ataxia, tremors).
These episodes were be reported directly by the study researchers (in the exercise group) and by a telephone interview every 2 weeks in all participants.
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8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UEMadrid
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