- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02308059
Ultrasonographic Evaluation of Diabetic Neuropathy
2014년 12월 2일 업데이트: Bayram Kelle, Cukurova University
Diabetic Peripheral Neuropathy: Correlation Between Ultrasound Findings and Clinical Features
The current study aimed to evaluate the cross-sectional area (CSA) of peripheral nerves in people with diabetic peripheral neuropathy using ultrasonography and correlate the CSA with clinical and demographic data.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Patients with diabetic peripheral neuropathy (n=53) and a matched healthy control group (n=53) underwent blinded ultrasonography imaging of the sciatic, tibial and median nerves.
Matching was performed according to patient body mass index (BMI), sex and age.
CSAs of the nerves were recorded, and the associations between pain intensity (measured with a visual analog scale [VAS]), the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) pain scale, diabetes mellitus duration, BMI, HbA1c and blood glucose levels were evaluated.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
106
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Outpatients in a University Hospital
설명
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) scores ≥ 12
- probable diabetic peripheral neuropathy according to the diabetic peripheral neuropathy criteria.
Exclusion Criteria
- type 1 diabetes mellitus
- hypothyroidism
- LANSS pain scale scores < 12
- body mass index (BMI) > 35
- current pregnancy
- histories of hereditary neuropathy, inflammatory neuropathy, nerve trauma, or other known causes of polyneuropathy; and the use of anti-neuropathic drugs.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Patients with diabetes mellitus
Group I; the patients with diabetes mellitus who had peripheral neuropathy as diagnosed.
|
Ultrasonographic evaluation of peripheral nerves in patients with diabetes mellitus which have peripheral neuropathy
다른 이름들:
|
Control
Group II; healthy volunteers
|
evaluation of peripheral nerves and correlated with group I
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Pain scores on the visual analog scale
기간: 3 years
|
3 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Neuropathic pain scores on the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs pain scale
기간: 3 years
|
3 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bayram Kelle, Cukurova University, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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