Ultrasonographic Evaluation of Diabetic Neuropathy
2 décembre 2014 mis à jour par: Bayram Kelle, Cukurova University
Diabetic Peripheral Neuropathy: Correlation Between Ultrasound Findings and Clinical Features
The current study aimed to evaluate the cross-sectional area (CSA) of peripheral nerves in people with diabetic peripheral neuropathy using ultrasonography and correlate the CSA with clinical and demographic data.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Patients with diabetic peripheral neuropathy (n=53) and a matched healthy control group (n=53) underwent blinded ultrasonography imaging of the sciatic, tibial and median nerves.
Matching was performed according to patient body mass index (BMI), sex and age.
CSAs of the nerves were recorded, and the associations between pain intensity (measured with a visual analog scale [VAS]), the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) pain scale, diabetes mellitus duration, BMI, HbA1c and blood glucose levels were evaluated.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
106
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Outpatients in a University Hospital
La description
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) scores ≥ 12
- probable diabetic peripheral neuropathy according to the diabetic peripheral neuropathy criteria.
Exclusion Criteria
- type 1 diabetes mellitus
- hypothyroidism
- LANSS pain scale scores < 12
- body mass index (BMI) > 35
- current pregnancy
- histories of hereditary neuropathy, inflammatory neuropathy, nerve trauma, or other known causes of polyneuropathy; and the use of anti-neuropathic drugs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients with diabetes mellitus
Group I; the patients with diabetes mellitus who had peripheral neuropathy as diagnosed.
|
Ultrasonographic evaluation of peripheral nerves in patients with diabetes mellitus which have peripheral neuropathy
Autres noms:
|
|
Control
Group II; healthy volunteers
|
evaluation of peripheral nerves and correlated with group I
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pain scores on the visual analog scale
Délai: 3 years
|
3 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Neuropathic pain scores on the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs pain scale
Délai: 3 years
|
3 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bayram Kelle, Cukurova University, Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Première publication (Estimation)
4 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TF2012BAP13
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