Ultrasonographic Evaluation of Diabetic Neuropathy
2 december 2014 uppdaterad av: Bayram Kelle, Cukurova University
Diabetic Peripheral Neuropathy: Correlation Between Ultrasound Findings and Clinical Features
The current study aimed to evaluate the cross-sectional area (CSA) of peripheral nerves in people with diabetic peripheral neuropathy using ultrasonography and correlate the CSA with clinical and demographic data.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patients with diabetic peripheral neuropathy (n=53) and a matched healthy control group (n=53) underwent blinded ultrasonography imaging of the sciatic, tibial and median nerves.
Matching was performed according to patient body mass index (BMI), sex and age.
CSAs of the nerves were recorded, and the associations between pain intensity (measured with a visual analog scale [VAS]), the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) pain scale, diabetes mellitus duration, BMI, HbA1c and blood glucose levels were evaluated.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
106
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Outpatients in a University Hospital
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) scores ≥ 12
- probable diabetic peripheral neuropathy according to the diabetic peripheral neuropathy criteria.
Exclusion Criteria
- type 1 diabetes mellitus
- hypothyroidism
- LANSS pain scale scores < 12
- body mass index (BMI) > 35
- current pregnancy
- histories of hereditary neuropathy, inflammatory neuropathy, nerve trauma, or other known causes of polyneuropathy; and the use of anti-neuropathic drugs.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients with diabetes mellitus
Group I; the patients with diabetes mellitus who had peripheral neuropathy as diagnosed.
|
Ultrasonographic evaluation of peripheral nerves in patients with diabetes mellitus which have peripheral neuropathy
Andra namn:
|
|
Control
Group II; healthy volunteers
|
evaluation of peripheral nerves and correlated with group I
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Pain scores on the visual analog scale
Tidsram: 3 years
|
3 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Neuropathic pain scores on the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs pain scale
Tidsram: 3 years
|
3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bayram Kelle, Cukurova University, Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Första postat (Uppskatta)
4 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TF2012BAP13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .