Ultrasonographic Evaluation of Diabetic Neuropathy
2. Dezember 2014 aktualisiert von: Bayram Kelle, Cukurova University
Diabetic Peripheral Neuropathy: Correlation Between Ultrasound Findings and Clinical Features
The current study aimed to evaluate the cross-sectional area (CSA) of peripheral nerves in people with diabetic peripheral neuropathy using ultrasonography and correlate the CSA with clinical and demographic data.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patients with diabetic peripheral neuropathy (n=53) and a matched healthy control group (n=53) underwent blinded ultrasonography imaging of the sciatic, tibial and median nerves.
Matching was performed according to patient body mass index (BMI), sex and age.
CSAs of the nerves were recorded, and the associations between pain intensity (measured with a visual analog scale [VAS]), the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) pain scale, diabetes mellitus duration, BMI, HbA1c and blood glucose levels were evaluated.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Outpatients in a University Hospital
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) scores ≥ 12
- probable diabetic peripheral neuropathy according to the diabetic peripheral neuropathy criteria.
Exclusion Criteria
- type 1 diabetes mellitus
- hypothyroidism
- LANSS pain scale scores < 12
- body mass index (BMI) > 35
- current pregnancy
- histories of hereditary neuropathy, inflammatory neuropathy, nerve trauma, or other known causes of polyneuropathy; and the use of anti-neuropathic drugs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patients with diabetes mellitus
Group I; the patients with diabetes mellitus who had peripheral neuropathy as diagnosed.
|
Ultrasonographic evaluation of peripheral nerves in patients with diabetes mellitus which have peripheral neuropathy
Andere Namen:
|
|
Control
Group II; healthy volunteers
|
evaluation of peripheral nerves and correlated with group I
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pain scores on the visual analog scale
Zeitfenster: 3 years
|
3 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Neuropathic pain scores on the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs pain scale
Zeitfenster: 3 years
|
3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bayram Kelle, Cukurova University, Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TF2012BAP13
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