Ultrasonographic Evaluation of Diabetic Neuropathy
2014. december 2. frissítette: Bayram Kelle, Cukurova University
Diabetic Peripheral Neuropathy: Correlation Between Ultrasound Findings and Clinical Features
The current study aimed to evaluate the cross-sectional area (CSA) of peripheral nerves in people with diabetic peripheral neuropathy using ultrasonography and correlate the CSA with clinical and demographic data.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Patients with diabetic peripheral neuropathy (n=53) and a matched healthy control group (n=53) underwent blinded ultrasonography imaging of the sciatic, tibial and median nerves.
Matching was performed according to patient body mass index (BMI), sex and age.
CSAs of the nerves were recorded, and the associations between pain intensity (measured with a visual analog scale [VAS]), the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) pain scale, diabetes mellitus duration, BMI, HbA1c and blood glucose levels were evaluated.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
106
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Outpatients in a University Hospital
Leírás
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) scores ≥ 12
- probable diabetic peripheral neuropathy according to the diabetic peripheral neuropathy criteria.
Exclusion Criteria
- type 1 diabetes mellitus
- hypothyroidism
- LANSS pain scale scores < 12
- body mass index (BMI) > 35
- current pregnancy
- histories of hereditary neuropathy, inflammatory neuropathy, nerve trauma, or other known causes of polyneuropathy; and the use of anti-neuropathic drugs.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Patients with diabetes mellitus
Group I; the patients with diabetes mellitus who had peripheral neuropathy as diagnosed.
|
Ultrasonographic evaluation of peripheral nerves in patients with diabetes mellitus which have peripheral neuropathy
Más nevek:
|
|
Control
Group II; healthy volunteers
|
evaluation of peripheral nerves and correlated with group I
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pain scores on the visual analog scale
Időkeret: 3 years
|
3 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Neuropathic pain scores on the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs pain scale
Időkeret: 3 years
|
3 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bayram Kelle, Cukurova University, Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TF2012BAP13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .