Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultrasonographic Evaluation of Diabetic Neuropathy

2 december 2014 bijgewerkt door: Bayram Kelle, Cukurova University

Diabetic Peripheral Neuropathy: Correlation Between Ultrasound Findings and Clinical Features

The current study aimed to evaluate the cross-sectional area (CSA) of peripheral nerves in people with diabetic peripheral neuropathy using ultrasonography and correlate the CSA with clinical and demographic data.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patients with diabetic peripheral neuropathy (n=53) and a matched healthy control group (n=53) underwent blinded ultrasonography imaging of the sciatic, tibial and median nerves. Matching was performed according to patient body mass index (BMI), sex and age. CSAs of the nerves were recorded, and the associations between pain intensity (measured with a visual analog scale [VAS]), the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) pain scale, diabetes mellitus duration, BMI, HbA1c and blood glucose levels were evaluated.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

106

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Outpatients in a University Hospital

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes mellitus
  • Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) scores ≥ 12
  • probable diabetic peripheral neuropathy according to the diabetic peripheral neuropathy criteria.

Exclusion Criteria

  • type 1 diabetes mellitus
  • hypothyroidism
  • LANSS pain scale scores < 12
  • body mass index (BMI) > 35
  • current pregnancy
  • histories of hereditary neuropathy, inflammatory neuropathy, nerve trauma, or other known causes of polyneuropathy; and the use of anti-neuropathic drugs.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patients with diabetes mellitus
Group I; the patients with diabetes mellitus who had peripheral neuropathy as diagnosed.
Ander: Ultrasonographic evaluation of nerves in diabetic patients
Ultrasonographic evaluation of peripheral nerves in patients with diabetes mellitus which have peripheral neuropathy
Andere namen:
  • ultasonographic evaluation
Control
Group II; healthy volunteers
Ander: Ultrasonographic evaluation of nerves of healthy volunteers
evaluation of peripheral nerves and correlated with group I

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pain scores on the visual analog scale
Tijdsspanne: 3 years
3 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Neuropathic pain scores on the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs pain scale
Tijdsspanne: 3 years
3 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cukurova University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bayram Kelle, Cukurova University, Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TF2012BAP13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren