재발성 또는 불응성 CD33 양성 AML 환자를 위한 확장된 액세스/동등한 또는 대체 요법에 대한 액세스가 없는 미국의 온정적 사용 프로토콜 (AML)
2019년 8월 17일 업데이트: Pfizer
GEMTUZUMAB OZOGAMICIN(MYLOTARG(등록)) 미국 내 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 환자 치료를 위한 액세스 프로토콜 확장
미국에서 재발성/불응성 AML CD33 양성 환자를 위해 Mylotarg에 대한 액세스를 허용하는 확장된 액세스/자비로운 사용 프로토콜.
연락처: B1761026@iconplc.com
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham/Children's of Alabama
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Providence Alaska Medical Center
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Providence Cancer Center
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508-2980
- Alaska Oncology & Hematology, LLC
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Arizona
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Mesa, Arizona, 미국, 85202
- Banner Pediatric Specialists Hematology/Oncology Clinic
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Mesa, Arizona, 미국, 85202
- Cardon Children's Medical Center.
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Children's Hospital
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles - University of Southern California School of Medicine
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Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser Permanente - Oakland
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Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser Permanente - Oakland Medical Center
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Orange, California, 미국, 92868
- Children's Hospital of Orange County
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Roseville, California, 미국, 95661
- Kaiser Permanente - Roseville
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San Diego, California, 미국, 92123
- UCSD/ Rady Children's Hospital
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Santa Clara, California, 미국, 95051
- Kaiser Permanente - Santa Clara
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- C/O Thomas Ferencz, RPh, BCOP, Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New-Haven Hospital & Smilow Cancer Center
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Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
- Yale Medical Group
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Nemours - A.I. duPont Hospital for Children
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Medical Center
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Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Regional Hospital
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- JDCH pediatric Oncology and Hematology
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207-8426
- Nemours Children's Clinic
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Baptist Medical Center/Wolfson Children's Hospital
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
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Orlando, Florida, 미국, 32827
- Nemours Children's Hospital
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- Cancer Institute Of Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- Blood and Marrow Transplant Center
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33021
- Memorial Cancer Institute at Memorial Hospital West
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33021
- Memorial Hospital West
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital IDS Pharmacy
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Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
- Johns Hopkins All Children's Outpatient Care Pediatric Hematology/Oncology Department
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H.Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta at Scottish Rite
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Northside Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342-4790
- The Blood & Marrow Transplant Group Of Georgia
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University Of Chicago Medical Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago Medical Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- Investigational Drugs Service Pharmacy, Attn. Judy Pi, PharmD, Ami Patel, PharmD
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center/Loyola University Medical Center
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Chicago, performing research at Loyola University Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- IU Health Pharmacy
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- Indiana Blood and Marrow Transplantation
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5225
- Indiana University Riley Hospital for Children
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- Indiana Blood and Marrow Transplantation - Administrative Offices
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- St.Francis Hospital
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Hospital
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Westwood, Kansas, 미국, 66205
- University of Kansas Cancer Center
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Westwood, Kansas, 미국, 66205
- The University of Kansas Cancer Center and Medical Pavilion
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Westwood, Kansas, 미국, 66205
- The University of Kansas Cancer Center and Medical Pavillion
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- UK Healthcare Markey Cancer Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Johns Hopkins University IDS Pharmacy
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Mississippi
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Southaven, Mississippi, 미국, 38671
- The West Clinic, P.C. dba West Cancer Center
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Missouri
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Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
- Siteman Cancer Center - West County
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63129
- Siteman Cancer Center - South County
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University Infusion Center Pharmacy
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine, Siteman Cancer Center
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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East Setauket, New York, 미국, 11733
- North Shore Hematology Oncology Associates, P.C.
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College - New York-Presbyterian Hospital
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medical College - New York-Presbyterian Hospital
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Cancer Center Pharmacy
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- Vidant Medical Center
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- Brody School of Medicine at ECU
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals of Cleveland Rainbow Babies & Children's Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Medical Center
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Milton Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
- St. Christopher's Hospital for Children
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-4215
- Thomas Jefferson University (Tju) - Jefferson University Physicians (Jup)
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University, Investigative Drug Service
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Cancer Center, Clinical Trials Office (Clinical)
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University, Sidney Kimmel Cancer Center, Clinical Trials Office (Regulatory)
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Allegheny Health Network, Cancer Institute, West Penn Hospital
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- The West Clinic, P.C. dba West Cancer Center
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- East Tennessee Children's Hospital
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Baptist Memorial Hospital
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- The West Clinic, P.C. dba West Cancer Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Oncology - Nashville
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- TriStar Centennial Medical Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 34203
- Sarah Cannon Research Institute
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Center for Blood Cancer
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- TriStar Centennial Medical Center/Sarah Cannon Cener for Blood Cancer
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- TriStar Medical Group Children's Specialist
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- VA Tennessee Valley Healthcare System - Nashville Campus
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center - The Vanderbilt Clinic
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Austin, Texas, 미국, 78723
- Dell Children's Medical Center
-
Austin, Texas, 미국, 78723
- Children's Blood and Cancer Center
-
El Paso, Texas, 미국, 79905
- El Paso Children's Hospital
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El Paso, Texas, 미국, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook Children's Medical Center
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook Children's Hematology/Oncology Center
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Grapevine, Texas, 미국, 76051
- Cook Children's Hematology/Oncology Center - Grapevine
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital Attn: Investigational Pharmacy Services
-
Houston, Texas, 미국, 77584
- Houston Methodist Cancer Center
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-
Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- Primary Children's Hospital
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute-University of Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Hospital
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- UVA Health System
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- Emily Couric Clinical Cancer Center
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- Cancer Center IDS Pharmacy Attn: Lauren Benusa, Pharm D.
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Hampton, Virginia, 미국, 23666
- Virginia Oncology Associates
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Virginia Beach, Virginia, 미국, 23456
- Virginia Oncology Associates
-
-
Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Medical Center First Hill, IDS Pharmacy
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's IDS Pharmacy - Attn. Laura Winter
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- Lisa Nakatsu, RPh
-
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Wisconsin
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Appleton, Wisconsin, 미국, 59413
- Fox Valley Hematology & Oncology, SC
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Oshkosh, Wisconsin, 미국, 59404
- Fox Valley Hematology & Oncology, SC
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Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
- Aurora Health Care, Aurora Cancer Care
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West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
- Aurora Health Care, Aurora Cancer Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MDS를 포함한 재발성/불응성 AML(형태학적으로 >=5% 골수 모세포로 정의됨)의 진단이 확인되었으며, 상승 모세포가 지속되고 이용 가능한 다른 유사하거나 만족스러운 대체 요법이 없습니다. 골수에 형태학적으로 5% 미만의 모세포가 있지만 환자가 골수외 질환 진행과 함께 재발의 증거가 있는 경우. MRD가 음성에서 양성으로 전환된 특정 사례에서 대체 치료가 불가능한 경우 GO 치료가 허용될 수 있습니다.
또는
- 백혈병 부담이 지속되거나 증가하는 재발성 또는 불응성 APL의 진단이 확인되었으며(형태학, 세포유전학적 분석 또는 분자 기술에 의해), 이용 가능한 다른 유사하거나 만족스러운 대체 요법이 없습니다.
악성 세포가 CD33을 발현한다는 문서
4) 연령 >=3개월
5) 적절한 비혈액학적 장기 기능
제외 기준:
- 치료되지 않은 AML 및 MDS 또는 완전 관해 상태의 AML 및 MDS.
- VOD/SOS 병력이 있는 환자.
- Mylotarg 또는 그 일부에 대해 알려진 과민증이 있는 환자: hP67.6 항체, 칼리케아미신 유도체 또는 기타 성분.
- 연구 참여 중 조사 약물(들)(1-4상)을 포함하는 다른 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B1761026
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