현미가 대사증후군 위험인자에 미치는 영향
2015년 5월 13일 업데이트: Oliver Chen, Tufts University
대사증후군에 대한 현미의 생물학적 기능: 무작위 교차 파일럿 연구
이 연구의 목적은 백미 섭취와 비교하여 현미 섭취가 대사 증후군(MetS)의 위험 요인에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
현미와 백미는 떡 형태로 제공되며, 하루 100g씩 5주간 섭취하게 된다.
연구자들은 현미가 섬유질과 식물성 화학 물질이 풍부하기 때문에 유익한 효과가 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 현미가 대사 증후군(MetS)의 위험 요인에 미치는 영향을 결정하기 위한 2방향 교차, 무작위, 위약 대조 예비 타당성 연구입니다.
MetS(>50세, 폐경 후 여성 및 남성)가 있는 적격 피험자(n = 9)는 각 5주 동안 치료로 현미 케이크(100g/일)를 받거나 위약으로 흰 떡을 받도록 무작위 배정됩니다. 단계 사이에 2주 세척이 있는 개입 단계.
피험자는 모든 연구 방문을 위해 터프츠 메디컬 센터를 방문할 것이며, 기준선 종료 시점(첫 2주 단계 실행) 및 7주, 9주 및 14주에 12시간 금식 채혈을 포함할 것입니다.
개입 단계 동안 3개의 24시간 식이 회수의 2세트가 수행될 것입니다.
공복 혈액 샘플은 1) 산화 스트레스 마커(비타민 E 농도, 총 항산화 능력 및 지질 과산화 생성물), 2) 혈중 지질 프로파일 및 3) 혈장 포도당, 인슐린, 염증성 사이토카인과 같은 대사 위험 인자에 대해 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Clinical and Translation Research Center, Tufts Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 남성 및 폐경기 여성
- BMI >30kg/m2 및/또는 허리/엉덩이 비율 >0.9(남성), >0.85(여성)
- 다음 네 가지 MetS 요인 중 두 가지를 더한 값
- 공복 혈장 TG: 150~400mg/dL(1.7~4.52mmol/L)
- 공복 혈장 HDL 콜레스테롤: 남성의 경우 <40mg/dL(1.03mmol/L), 여성의 경우 <50mg/dL(1.29mmol/L)
- 혈압: SBP, 130-160mmHg 및/또는 DBP 85-95mmHg
- 공복 혈장 포도당: 공복 혈당 100-125mg/dL(5.55-6.94mmol/L) 및 혈당 조절을 위한 약물 및 인슐린 사용 없음
제외 기준:
- 담배 흡연 및/또는 니코틴 대체 사용
- 에스트로겐을 복용하는 개인
- 혈당 강하제 또는 인슐린 사용
- 위산 저하 약물 또는 완하제를 정기적으로 사용(>2x/wk)
- 염증에 대한 약물의 규칙적인 사용(>2x/wk)
- 과응고에 대한 약물의 규칙적인 사용
- 심혈관(심장) 질환
- 위장병
- 신장 또는 만성 신장 질환
- 내분비 질환: 당뇨병, 치료되지 않은 갑상선 질환 포함
- 류머티스성 관절염
- 연구 시작 전 1년 이내에 기저 세포 암종을 제외한 모든 유형의 암에 대한 적극적인 치료
- 수축기 혈압 >160 mmHg 및/또는 이완기 혈압 >95 mmHg
- 국소 OTC 스테로이드를 제외한 경구용 스테로이드의 규칙적인 사용
- 알코올 음료 2잔 이상의 규칙적인 일일 섭취
- 규칙적인 배변 횟수가 드물거나(<3/wk) 과도한(>3/d) 횟수
- 불법 약물 사용
- 채식주의자
- 연구 시작 전 1개월 동안 어유 보충제(대구 간유 포함) 없음
- 연구 시작 전 1개월 동안 비타민, 미네랄, 허브, 식물 농축액(마늘, 은행, 세인트 존스 워트 포함) 또는 동종 요법 치료제를 포함하는 식이 보조제 금지
- 식이 보조제의 식이 접근법을 사용하여 체중 감량 요법을 계획 중이거나 계획 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현미
하루 100g의 현미떡(3봉지)을 5주간 섭취
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현미밥
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실험적: 흰 쌀
5주간 하루 100g의 흰떡(3봉지) 섭취
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흰 떡
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포도당 조절(포도당, 인슐린 및 HbA1c)
기간: 5주 개입 단계 후 기준선에서 변경
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5주 개입 단계 후 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증 마커(고감도 CRP, 용해성 세포간 접착 분자 1, 혈청 아밀로이드 A, 혈관 세포 접착 분자 1)
기간: 5주 개입 단계 후 기준선에서 변경
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5주 개입 단계 후 기준선에서 변경
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지질 프로필(총 콜레스테롤, HDL 및 트리글리세리드)
기간: 5주 개입 단계 후 기준선에서 변경
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5주 개입 단계 후 기준선에서 변경
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산화 스트레스 마커 - 총 항산화 잠재력(TAP), 총 티올, 토콜, FRAP(Ferric Reducing Antioxidant Power), 말론디알데히드(MDA), 요산
기간: 5주 개입 단계 후 기준선에서 변경
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5주 개입 단계 후 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Oliver Chen, Ph.D., Tufts University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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