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우리의 건강한 삶의 해(형성 연구 및 개입)

2018년 8월 27일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

우리의 건강한 삶의 해: 보육 및 가정을 위한 소셜 마케팅 개입

본 연구의 목적은 7개월간의 소셜 마케팅 프로그램인 Healthy Me, Healthy We(구 Our Year of Healthy Living)가 미취학 아동(3-4세)의 식습관 및 신체 활동 행동 개선에 미치는 효과를 평가하는 것입니다. Healthy Me, Healthy 우리는 보육원에서 소셜 마케팅 접근 방식을 사용하여 어린이와 교사 및 부모의 건강한 식습관 및 신체 활동 행동을 장려합니다. 이 프로그램은 시각적 단서, 교육 자료, 활동 및 노래를 사용하여 교사, 어린이 및 부모를 연결하는 대상이 되는 건강한 행동 메시지를 전달합니다. 센터는 학년도(10월-4월) 동안 교실에서 Our Year of Healthy Living 프로그램을 시행할 것입니다. 프로그램 시작 전과 완료 후 연구원은 참가자로부터 식단, 신체 활동, 아동 체질량 지수(BMI), 센터 및 가정 환경 정보에 대한 정보를 수집합니다. 프로그램 시작부터 끝까지 프로그램에 등록한 어린이는 센터 어린이에 비해 1) 신체 활동 증가 및 앉아있는 시간 감소, 2) 식습관 개선, 3) 체질량 지수 증가가 적습니다. 프로그램을 완료하지 않습니다. 또한 프로그램 시작부터 끝까지 프로그램에 참여하는 가정 및 센터는 참여하지 않는 센터 및 가정에 비해 가정 및 센터 환경 평가 점수에서 더 큰 향상을 얻을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구의 목적은 미취학 아동(3-4세)의 식습관 및 신체 활동 행동 개선에 있어 7개월간의 사회적 마케팅 개입인 Healthy Me, Healthy We(구 Our Year of Healthy Living)의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 2군(two-arm) 클러스터 무작위 통제 설계와 90개의 보육 센터와 810명의 아동(센터당 9명의 부모-자녀 쌍)의 표본을 사용할 것입니다.

이 연구를 위해 조사관은 도시/교외 및 농촌 지역이 혼합된 지역에서 90개의 보육 센터를 모집할 것입니다. 이들 카운티의 잠재적인 보육 센터는 노스캐롤라이나(NC) 아동 발달 및 조기 교육부에서 관리하는 인가된 보육 시설의 온라인 데이터베이스를 사용하여 식별됩니다. 주 및 지역 사회 파트너는 대상 카운티의 센터에 연구에 대해 알리는 데 도움을 줄 것입니다. 센터의 직접 모집은 다양한 전략(예: 우편, 이메일, 전화, 직접 접촉)을 사용합니다. 센터에서 관심을 보이면 조사관은 센터장과 협력하여 3세 및 4세 반에서 9명의 부모-자녀 부부와 5명의 교사를 모집합니다.

결과 측정:

기준선과 후속 조치의 두 시점에서 참여 어린이, 부모 및 보육 제공자에 대한 일련의 측정이 수집됩니다. 일차 결과 측정은 아동의 신체 활동과 식단의 질을 평가합니다. 이차 결과 측정은 아동 체중, 중심 및 가정 환경을 평가합니다. 이러한 조치는 2일간의 보육원 현장 방문을 통해 대부분 수집되며 자체 설문 조사로 보완됩니다. 센터 방문은 모든 측정 절차에 대한 광범위한 교육 및 인증을 받고 연구 부문 할당에 대해 눈이 먼 데이터 수집자가 수행합니다. 기준선 및 후속 조치에서 동일한 데이터 수집 프로토콜이 사용됩니다.

어린이의 신체 활동은 가속도계를 사용하여 측정됩니다. 데이터 수집기는 센터 방문 첫날 아침에 각 참여 아동에게 벨트에 가속도계를 장착합니다. 아이는 보육 시설과 집에서 모두 7일 동안 가속도계를 착용하게 됩니다. 데이터가 다운로드되면 매일 비좌석 신체 활동 시간(분)을 계산하기 위해 연령에 적합한 컷 포인트가 적용됩니다.

어린이의 식이 섭취량은 직접 관찰과 음식 일지의 조합을 사용하여 측정됩니다. DOCC(Dietary Observation for Child Care)(Ward et al. 2008)는 보육원에서 아동이 섭취하는 식품을 평가하는 데 사용됩니다. 각 데이터 수집기는 한 번에 최대 세 명의 아동을 평가할 수 있습니다. 따라서 9명의 참여 어린이를 관찰할 수 있도록 3명의 데이터 수집자로 구성된 팀이 각 센터에 배정됩니다. 그들은 아침/아침 간식, 점심 및 오후 간식 동안 아이들이 소비하는 모든 음식과 음료를 기록하면서 2일 연속 주중에 섭취량을 관찰할 것입니다. 부모가 작성한 음식 일지는 보육 서비스 이외의 어린이의 식이 섭취를 평가하는 데 사용됩니다. 학부모는 주중 2일(센터 방문과 일치)과 주말 1일에 일기를 작성합니다. 다이어리는 부모가 소비한 음식, 1인분 크기, 위치, 각 식사 또는 간식 시간을 기록하도록 안내합니다. 누락된 세부 정보를 채우기 위해 필요에 따라 후속 전화 통화가 수행됩니다. 결합된 DOCC 및 일기 데이터는 식품군, 칼로리 및 영양소의 어린이 일일 섭취량을 계산하기 위해 NDSR(Nutrition Data System for Research) 소프트웨어로 분석됩니다. Healthy Eating Index-2005(HEI-2010) 점수는 이 데이터에서 각 어린이에 대해 계산됩니다.

아동의 신장 및 체중 측정은 센터 현장 방문 중에 훈련된 데이터 수집가에 의해 수집됩니다. 이 데이터(부모가 보고한 아동 연령 및 성별과 함께)는 질병 통제 예방 센터(CDC 2010)에서 제공한 표준 및 참조 데이터를 사용하여 아동의 BMI, BMI 백분위수 및 BMI z-점수를 계산하는 데 사용됩니다.

가정 및 보육 센터의 음식 및 신체 활동 환경은 활동 및 식단의 환경 평가를 위한 가정 자가 관리 도구(HomeSTEAD)(Hales 2014) 및 환경 및 정책 평가 및 관찰(EPAO)(Ward 2008)을 사용하여 평가됩니다. ). HomeSTEAD는 어린이의 식습관과 신체 활동 행동에 영향을 미치는 가정 환경의 특성을 평가하는 자가 관리 설문조사입니다. EPAO는 보육원의 음식 및 신체 활동 환경에 대한 유사한 데이터를 제공하는 관찰 프로토콜입니다. EPAO 관찰은 훈련되고 인증된 데이터 수집자가 센터를 방문하는 동안 완료됩니다. HomeSTEAD 및 EPAO의 데이터는 가정 및 센터 영양 및 신체 활동 환경에 대한 점수를 계산하는 데 사용됩니다.

부모와 차일드 케어 제공자는 간단한 인구통계학적 설문조사와 건강 행동 스크리너를 작성해야 합니다. 인구통계학적 설문조사는 성별, 연령, 인종/민족, 결혼 상태, 가계 소득 및 고용과 같은 표준 특성을 평가합니다. 센터 책임자는 또한 센터의 현재 별 등급, 보육 보조금 수용, 연방 자금 지원 아동 및 성인 보육 식품 프로그램(CACFP) 참여, 등록된 아동의 수, 연령 및 인종/민족에 대한 인구통계학적 설문조사를 완료합니다. . 개입이 부모와 보육 제공자의 자신의 건강 행동을 목표로 한다는 점을 감안할 때 조사관은 제공자와 부모의 식단(과일, 채소, 단 음료 섭취), 신체 활동(빈도 및 소요 시간)에 대한 자체 보고 데이터도 수집합니다. 신체 활동), 건강 상태(체중 및 키), 여러 가지 건강 행동 스크리너를 사용합니다.

모든 기준 측정값이 수집되면 센터가 무작위로(1:1) 개입 또는 통제 부문에 할당됩니다. 중재 부문의 센터는 Healthy Me, Healthy We의 구현을 즉시 시작할 것입니다. 컨트롤 암의 센터는 1년 후에 동일한 개입을 받게 됩니다(지연됨).

프로그램 세부 정보/중재:

이 프로그램은 센터 전체에서 시행될 것입니다(측정 참여 여부와 관계없이 개입 부문의 각 보육 센터에 있는 모든 3-4세 아동 및 부모/가족이 이용 가능). 캠페인은 10월에 시작하여 같은 학년도의 4월에 끝납니다. 프로그램 시작 시 센터장은 학부모에게 프로그램에 대해 알리고 킥오프 행사를 개최합니다. 착공 후 센터는 우리 연구팀이 제공한 자료를 사용하여 4개의 유닛을 구현할 것입니다. 각 단원은 약 6주 동안 지속되며 영양 및 신체 활동 테마를 포함하고 시각적 단서, 교육 자료 및 활동을 통합하여 대상 메시지를 전달합니다.

캠페인 요소는 유아의 식습관과 신체 활동 행동을 형성하는 두 가지 중요한 영향 영역인 보육 센터와 가정을 모두 대상으로 합니다(Skouteris et al. 2011; Larsen et al. 2011). 두 영역을 공동으로 참여하면 어린이가 일관된 건강 메시지를 받을 수 있습니다. 메시지는 어린이의 건강한 식습관과 신체 활동 행동을 촉진하고 지원하는 동시에 보육 직원과 부모가 유사한 건강 행동을 채택하도록 권장합니다. 각 단원 내의 메시지는 우리의 개념적 모델에 의해 알려지며 다음 구성을 다룹니다: 어린이와 성인을 위한 현재 권장 사항에 대한 지식, 좋은 식습관과 신체 활동 습관을 촉진하기 위한 물리적 및 사회적 환경을 형성하기 위한 전략, 공통 장벽을 극복하기 위한 전략 건강한 식생활 신체 활동, 점진적인 행동 변화를 위한 목표.

프로그램에는 세 가지 주요 구성 요소가 있습니다. 첫째, "Healthy We Promise"라는 공급자, 부모 및 자녀의 약속입니다. 제공자, 부모 및 자녀는 각각 건강 식품 및 신체 활동에 대해 "그저 시도해보세요" 접근 방식을 취할 것을 약속하도록 요청받을 것입니다. 각 가족은 서명하여 집에 보관할 사본을 받게 되며 각 제공자는 아이들이 서명하고 교실에 전시할 수 있도록 Healthy We Promise 포스터를 받게 됩니다.

두 번째 구성 요소는 교실 활동입니다. 이러한 활동을 촉진하기 위해 단원 포스터와 활동 큐 카드가 제공됩니다. 단원 포스터는 현재 단원의 전반적인 목표를 어린이들에게 시각적으로 상기시키기 위해 교실에 게시됩니다. 단원 포스터와 일치하는 활동 큐 카드(약 12-16장)가 제공자에게 제공됩니다. 매주 제공자는 두 장의 카드를 선택하고 설명된 교실 활동을 이끌 것입니다.

세 번째 구성 요소는 교실과 가정을 연결하는 데 도움이 됩니다. 건강한 우리 가족 가이드 및 활동 추적기는 각 단원의 첫 주에 각 어린이와 함께 집으로 갈 것입니다. 가족 안내서는 1) 단원 주제 소개, 2) 가정 기회에 맞춘 단원 안내서, 3) 교실에서 완료되는 활동의 가정 버전, 4) 집에서 시도할 수 있는 2~3가지 레시피로 구성되어 있습니다. , 및 5) 건강 및 웰빙에 대한 전문가의 조언. 활동 추적기는 완성된 집으로 가져가는 활동을 추적할 수 있도록 자녀의 집에 전시하도록 설계되었습니다. 단원 전체에서 제공자가 교실에서 활동 큐 카드를 완료할 때마다 "Our Turn Tokens"가 집으로 보내집니다. Our Turn 토큰은 학부모가 집에서 교실 활동을 시도하도록 유도하기 위한 것입니다.

학년 말에 각 센터는 제공자, 학부모 및 자녀가 한 해 동안 성취한 모든 것을 축하하기 위해 재미있는 축제 모임을 개최합니다. 행사에는 온 가족을 위한 건강한 음식과 재미있고 활동적인 게임이 포함됩니다.

분석:

아동의 신체 활동에 대한 개입 영향(예: 비좌석 신체 활동 분) 및 식단의 질(예: HEI 점수)는 클러스터링을 위해 조정된 양측 t-테스트를 ​​사용하여 개입 및 통제 부문 사이의 개입 전후 평균 변화의 차이를 비교하여 평가됩니다.

우리의 주요 분석에는 부모의 클러스터링에 의해 유도된 상관관계를 설명할 일반화 선형 혼합 모델(GLMM)을 사용하여 치료 의도(ITT) 원칙(아래 누락 데이터 섹션 참조)에 따라 이러한 각 가설을 테스트하는 것이 포함됩니다. 그리고 어린이집에 있는 아이들. 각 GLMM(아래 참조)에는 기본 결과의 평균 변화 차이가 0인지 테스트하기 위해 보육 센터(b0)에 대한 무작위 절편과 기본 결과(β1) 및 개입(β2)의 기준 값에 대한 고정 효과가 포함됩니다. , 여기서 β0은 고정 절편이고 e는 오류입니다.

1차 결과의 변화9m = β 0 + β1 1차 결과 기준선 + β2 개입 + b0 + e

중재의 효과를 더 자세히 조사하기 위해 조사관은 다음과 같은 GLMM에 맞출 것입니다. 2) 개입 그룹 간에 다르게 분포된 기준 변수를 조정합니다. 3) 치료 그룹과 다른 공변량 사이의 테스트 상호작용 항; 4) 완성자만 검사합니다.

유사한 분석을 사용하여 어린이 BMI의 변화, 건강한 체중 달성 및 유지, HomeSTEAD 및 EPAO 점수의 변화를 조사합니다. 보육 센터, 제공자, 부모 및 아동에 대한 인구 통계 및 건강 행동 데이터는 빈도, 백분율, 평균 및 표준 편차를 사용하여 설명적으로 분석됩니다. 또한 조사관은 이 데이터를 GLMM 모델의 공변량으로 포함합니다.

RE-AIM(Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance)(Glasgow et al. 1999)에 따라 프로세스 평가 계획에는 도달 범위, 효과, 채택, 구현 및 유지 관리에 대한 평가가 포함됩니다. 이러한 프로세스 측정을 통해 연구 결과, 프로그램을 개선할 수 있는 방법, 보급 및 지속 가능성에 대한 가능성을 더 잘 이해할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2293

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

보육 센터:

  • 참여할 의향이 있는 7-12명의 부모-자녀 쌍이 있어야 합니다.
  • 별 3개, 4개 또는 5개 등급 또는 GS110-106
  • 점심 제공
  • 영어로 말하고 쓰는 3-4세 담임 교사 보유

공급자

  • 교사는 3-4세 교실에서 가르쳐야 합니다.
  • 센터장과 교사는 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.

부모-자식 쌍:

  • 1차 간병인은 참여 센터에 적어도 한 명의 3-4세 자녀가 등록되어 있어야 합니다.
  • 한 명의 부모/주 양육자만 참여할 수 있습니다.
  • 남성 또는 여성일 수 있습니다.
  • 주 간병인은 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
  • 특별한 도움이 필요한 아동은 식단이나 신체 활동에 심각한 영향을 미치는 만성 건강 문제가 없어야 합니다.

제외 기준:

보육 센터:

  • 특별한 도움이 필요한 어린이만 독점적으로 제공
  • 비영어권 가정에만 서비스 제공

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
이 그룹의 센터는 Healthy Me, Healthy We 프로그램에 참여합니다.
건강한 나, 건강한 우리라는 개입은 미취학 아동(3~4세)의 식습관과 신체 활동 행동을 개선하기 위해 고안된 7개월 소셜 마케팅 캠페인입니다.
다른: 대조군
이 그룹의 센터는 후속 조치가 취합된 후 Healthy Me, Healthy We 프로그램에 참여할 것입니다.
건강한 나, 건강한 우리라는 개입은 미취학 아동(3~4세)의 식습관과 신체 활동 행동을 개선하기 위해 고안된 7개월 소셜 마케팅 캠페인입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 신체 활동의 변화
기간: 개입 시작 전 3-10주 및 개입 후 1-8주에 수집된 측정
3-4세 어린이의 신체 활동은 7일 동안 오른쪽 엉덩이에 착용한 ActiGraph 모니터를 사용하여 가속도계를 통해 평가됩니다. 앉아 있지 않은 활동 시간을 계산하기 위해 연령에 맞는 컷 포인트가 적용됩니다.
개입 시작 전 3-10주 및 개입 후 1-8주에 수집된 측정
어린이 식단의 질 변화
기간: 개입 시작 전 3-10주 및 개입 후 1-8주에 수집된 측정
3~4세 아동의 식이 섭취량은 탁아소에서 먹은 음식을 직접 관찰하고 탁아소 밖에서 먹은 음식에 대한 부모의 보고를 통해 평가합니다. 이러한 식이 섭취 데이터는 식이 품질의 표시로 건강한 식습관 지수 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
개입 시작 전 3-10주 및 개입 후 1-8주에 수집된 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 체중의 변화
기간: 개입 시작 전 3-10주 및 개입 후 1-8주에 수집된 측정
3-4세 어린이의 키와 몸무게는 숙련된 직원이 측정합니다. 이 데이터는 아동의 체질량 지수(BMI)를 계산하는 데 사용됩니다. CDC 성장 차트와 자녀의 성별 및 생년월일에 대한 부모 보고서는 BMI 백분위수, BMI z-점수 및 체중 범주(저체중, 정상 체중, 과체중)를 계산하는 데 사용됩니다.
개입 시작 전 3-10주 및 개입 후 1-8주에 수집된 측정
가정 및 어린이집의 영양 및 신체활동 환경 변화
기간: 개입 시작 전 3-10주 및 개입 후 1-8주에 수집된 측정
가정 환경은 학부모가 작성하는 자가 관리 설문조사인 HomeSTEAD로 평가됩니다. 보육 환경은 교육을 받은 데이터 수집자가 센터를 방문하는 동안 수행하는 측정 프로토콜인 EPAO(Environment and Policy Assessment and Observation)로 평가됩니다.
개입 시작 전 3-10주 및 개입 후 1-8주에 수집된 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dianne S Ward, EdD, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 13-2379
  • R01HL120969 (미국 NIH 보조금/계약)

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