Vores år for sund livsstil (formativ forskning og intervention)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​den 7-måneders sociale markedsføringsintervention - Healthy Me, Healthy We (tidligere kaldet Our Year of Healthy Living) - til at forbedre førskolebørns (3-4 år) kost og fysisk aktivitetsadfærd. Undersøgelsen vil bruge et to-arm, klynge randomiseret kontrolleret design og en stikprøve på 90 børnepasningscentre og 810 børn (9 forældre-barn-dyader/center).

Til denne undersøgelse vil efterforskerne rekruttere 90 børnepasningscentre fra en blanding af by-/forstads- og landdistrikter. Potentielle børnepasningscentre i disse amter vil blive identificeret ved hjælp af en onlinedatabase over licenserede børnepasningsfaciliteter, der vedligeholdes af North Carolina (NC) Division of Child Development and Early Education. Statslige og lokale partnere vil blive engageret for at hjælpe med at informere centre i målrettede amter om undersøgelsen. Direkte rekruttering af centre vil anvende en række forskellige strategier (f.eks. mail, e-mail, telefon, personlige kontakter). Når et center har udtrykt interesse, vil efterforskerne arbejde sammen med centerdirektøren for at rekruttere ni forældre-barn-dyader og fem lærere fra de 3- og 4-årige klasseværelser.

Resultatmål:

En række målinger vil blive indsamlet på deltagende børn, forældre og børnepasningsudbydere på to tidspunkter - baseline og opfølgning. Primære resultatmål vil vurdere børns fysiske aktivitet og kostkvalitet. Sekundære resultatmål vil vurdere barnets vægt, center og hjemmemiljø. Disse foranstaltninger vil for en stor del blive indsamlet under to-dages besøg på stedet i børnepasningen og suppleret med selvadministrerede undersøgelser. Centerbesøg vil blive udført af dataindsamlere, som har gennemgået omfattende træning og certificering i alle måleprocedurer og er blindet for studie-arm tildeling. Identiske dataindsamlingsprotokoller vil blive brugt ved baseline og opfølgning.

Børns fysiske aktivitet vil blive målt ved hjælp af accelerometre. En dataindsamler vil passe hvert deltagende barn med et accelerometer på et bælte i løbet af morgenen den første dag af centerbesøget. Barnet skal have accelerometeret på i syv hele dage – både i børnepasningen og derhjemme. Når data er downloadet, vil alderssvarende snitpunkter blive anvendt for at beregne daglige minutter af ikke-siddende fysisk aktivitet.

Børns kostindtag vil blive målt ved hjælp af en kombination af direkte observation og maddagbøger. Dietary Observation for Child Care (DOCC), (Ward et al. 2008) vil blive brugt til at vurdere fødevarer indtaget af børn, mens de er i børnepasning. Hver dataindsamler kan vurdere op til tre børn ad gangen; derfor vil et team på tre dataindsamlere blive tilknyttet hvert center for at tillade observation af de ni deltagende børn. De vil observere indtag på to på hinanden følgende hverdage og registrere al mad og drikkevarer, som børnene indtager under morgenmad/morgensnack, frokost og eftermiddagssnack. Maddagbøger udfyldt af forældre vil blive brugt til at vurdere børns kostindtag uden for børnepasningen. Forældre vil udfylde dagbog på to hverdage (sammenfaldende med centerbesøget) og en weekenddag. Dagbogen vil bede forældre om at registrere indtaget mad, portionsstørrelse, placering og tidspunkt for hvert måltid eller snack. Opfølgende telefonopkald vil blive foretaget efter behov for at udfylde eventuelle manglende detaljer. De kombinerede DOCC- og dagbogsdata vil blive analyseret med Nutrition Data System for Research (NDSR)-softwaren for at beregne børns daglige indtag af fødevaregrupper, kalorier og næringsstoffer. Healthy Eating Index-2005 (HEI-2010) score vil blive beregnet for hvert barn ud fra disse data.

Børns højde- og vægtmålinger vil blive indsamlet af uddannede dataindsamlere under centerbesøget. Disse data (sammen med forældre-rapporteret børns alder og køn) vil blive brugt til at beregne børns BMI, BMI percentil og BMI z-score ved hjælp af standarder og referencedata leveret af Centers for Disease Control and Prevention (CDC 2010).

Fødevare- og fysisk aktivitetsmiljøerne i hjem og børnepasningscentre vil blive vurderet ved hjælp af Home Self-administrerede værktøj til miljøvurdering af aktivitet og kost (HomeSTEAD) (Hales 2014) og Environment and Policy Assessment and Observation (EPAO) (Ward 2008) ). HomeSTEAD er en selvadministreret undersøgelse, der vurderer egenskaber ved hjemmemiljøet, der påvirker børns kost og fysiske aktivitetsadfærd. EPAO er en observationsprotokol, der vil give lignende data om mad- og fysiske aktivitetsmiljøer på børnepasningscentre. EPAO-observationer vil blive afsluttet under centerbesøget af uddannede og certificerede dataindsamlere. Data fra HomeSTEAD og EPAO vil blive brugt til at beregne score for hjemmet og centerets ernæring og fysiske aktivitetsmiljøer.

Forældre og børnepasningsudbydere vil også blive bedt om at udfylde korte demografiske undersøgelser og sundhedsadfærdsscreenere. Demografiske undersøgelser vil vurdere standardkarakteristika som køn, alder, race/etnicitet, civilstand, husstandsindkomst og beskæftigelse. Centrets direktører vil også gennemføre en demografisk undersøgelse om centrenes nuværende stjerneklassificering, accept af børnepasningstilskud, deltagelse i det føderalt finansierede Child and Adult Care Food Program (CACFP) og antal, alder og race/etnicitet for børn, der er tilmeldt . I betragtning af, at interventionen er rettet mod forældres og børnepasningsudbyderes egen sundhedsadfærd, vil efterforskerne også indsamle selvrapporterede data om udbyderens og forældrenes kost (frugt, grøntsager, søde drikkevarer), fysisk aktivitet (hyppighed og mængder af tid brugt). i fysiske aktiviteter) og sundhedsstatus (vægt og højde), ved hjælp af flere sundhedsadfærdsscreenere.

Når alle basislinjemål er indsamlet, vil centre blive tilfældigt tildelt (1:1) i interventions- eller kontrolarmen. Centre i interventionsarmen vil straks påbegynde implementering af Sund mig, sundt vi. Centrene i kontrolarmen vil modtage samme indsats et år senere (forsinket).

Programdetaljer/intervention:

Programmet vil blive implementeret i hele centeret (tilgængeligt for alle 3-4-årige børn og forældre/familier i hvert børnepasningscenter i interventionsarmen, uanset deltagelse i målinger). Kampagnen begynder i oktober og slutter i april samme skoleår. Ved starten af ​​programmet vil centerlederne orientere forældrene om programmet og afholde et kick-off arrangement. Efter kick-off vil centret implementere fire enheder ved hjælp af materialer leveret af vores forskerhold. Hver enhed vil vare omkring seks uger, indeholde et ernærings- og fysisk aktivitetstema og inkorporere visuelle signaler, undervisningsmateriale og aktiviteter for at levere målrettede budskaber.

Kampagnekomponenter retter sig mod både børnepasningen og hjemmet, to vigtige indflydelsessfærer, der former små børns kost- og fysiske aktivitetsadfærd (Skouteris et al. 2011; Larsen et al. 2011). At engagere begge sfærer i en koordineret indsats er med til at sikre, at børn modtager konsekvente sundhedsmeddelelser. Meddelelser vil omhandle fremme og støtte til børns sunde kost- og fysiske aktivitetsadfærd, samtidig med at børnepasningspersonale og forældre tilskyndes til at anvende lignende sundhedsadfærd. Budskaberne inden for hver enhed vil være baseret på vores konceptuelle model og omhandle følgende konstruktioner: viden om aktuelle anbefalinger til børn og voksne, strategier til at forme det fysiske og sociale miljø for at fremme gode spise- og fysiske aktivitetsvaner, strategier til at overvinde almindelige barrierer mht. sund kost fysisk aktivitet og mål for gradvise adfærdsændringer.

Der er tre nøglekomponenter til programmet. For det første er forpligtelsen fra leverandøren, forælderen og barnet, kaldet "det sunde vi lover." Forsørgeren, forælderen og barnet vil hver især blive bedt om at love at tage en "bare prøv det" tilgang til sund mad og fysisk aktivitet. Hver familie vil modtage en kopi, der skal underskrives og opbevares derhjemme, og hver udbyder vil modtage en sund vi lover plakat, som børnene skal signere og vise i deres klasseværelse.

Den anden komponent er klasseværelsesaktiviteter. En enhedsplakat og aktivitetskort vil blive udleveret for at lette disse aktiviteter. Enhedsplakaten vil blive vist i klasseværelset som en visuel påmindelse til børn om de overordnede mål for den aktuelle enhed. Aktivitetskort (ca. 12-16 kort), der matcher enhedsplakaten, vil blive givet til udbyderne. Hver uge vil udbyderne vælge to kort og lede de beskrevne klasseværelsesaktiviteter.

Den tredje komponent hjælper med at forbinde klasseværelset og hjemmet. En sund vi-familieguide og aktivitetsmåler vil gå hjem med hvert barn i den første uge af hver enhed. Familieguiden har flere komponenter 1) introduktion til enhedstemaet, 2) en enhedsguide skræddersyet til muligheder i hjemmet, 3) hjemmeversioner af aktiviteter, der udføres i klasseværelset, 4) to til tre opskrifter til at prøve derhjemme og 5) eksperttips om sundhed og velvære. Aktivitetsmåleren er designet til at blive udstillet hjemme hos barnet for at muliggøre sporing af afsluttede aktiviteter med hjem. I hele enheden sendes "Our Turn Tokens" hjem, når udbyderen udfylder et aktivitetskort i klasseværelset. Our Turn Token er beregnet til at få forældre til at prøve hjemmeversionen af ​​klasseværelsesaktiviteten.

I slutningen af ​​skoleåret vil hvert center være vært for en sjov-festlig sammenkomst for at fejre alt det, udbydere, forældre og børn har opnået i løbet af året. Arrangementet vil omfatte sund mad og sjove, aktive spil for hele familien.

Analyse:

Interventionens indvirkning på børns fysiske aktivitet (dvs. minutters ikke-siddende fysisk aktivitet) og kostkvalitet (dvs. HEI-score) vil blive vurderet ved at sammenligne forskelle i gennemsnitlige ændringer fra før- til post-intervention mellem interventions- og kontrolarme ved hjælp af tosidede t-tests justeret for klyngedannelse.

Vores primære analyser vil involvere test af hver af disse hypoteser under intention-to-treat (ITT) princippet (se afsnittet om manglende data nedenfor) ved brug af generaliserede lineære blandede modeller (GLMM), der vil redegøre for korrelationen induceret af gruppering af forældre og børn i daginstitutioner. Hver GLMM (se nedenfor) vil inkludere et tilfældigt intercept for børnepasningscentre (b0) og faste effekter for basisværdien af ​​det primære resultat (β1) og interventionen (β2) for at teste, om forskellene i gennemsnitlige ændringer i primære resultater er nul , hvor β0 er det faste skæringspunkt, og e er fejl.

Ændring i primært resultat9m = β 0 + β1 Primært resultatbaselinje + β2 Intervention + b0 + e

For yderligere at udforske effekten af ​​interventionen vil efterforskerne tilpasse GLMM'er, der: 1) justerer for basislinjekovariater af interesse, betragtet a priori, som er relevante for ændringer i minutter med ikke-siddende aktivitet og HEI-score; 2) juster for baselinevariabler fordelt forskelligt mellem interventionsgrupper; 3) test interaktionsbegreber mellem behandlingsgruppe og andre kovariater; og 4) kun undersøge fuldførere.

Lignende analyser vil blive brugt til at undersøge ændringer i børns BMI, sund vægtopnåelse og vedligeholdelse samt ændringer i score på HomeSTEAD og EPAO. Demografiske og sundhedsmæssige adfærdsdata om børnepasningscentre, udbydere, forældre og børn vil blive analyseret beskrivende ved hjælp af frekvenser, procenter, midler og standardafvigelser. Derudover vil efterforskerne inkludere disse data som kovariater i GLMM-modellerne.

I overensstemmelse med RE-AIM (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance) (Glasgow et al. 1999), vil vores procesevalueringsplan omfatte vurdering af rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse. Disse procesforanstaltninger vil give en bedre forståelse af undersøgelsesresultater, hvordan programmet kan forbedres og potentialet for formidling og bæredygtighed.