Unser Jahr des gesunden Lebens (Formative Forschung und Intervention)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der 7-monatigen Social-Marketing-Intervention „Gesundes Ich, gesundes Wir“ (früher „Unser Jahr des gesunden Lebens“ genannt) bei der Verbesserung der Ernährung und des Verhaltens bei körperlicher Aktivität von Vorschulkindern (3–4 Jahre) zu bewerten. Die Studie wird ein zweiarmiges, Cluster-randomisiertes, kontrolliertes Design und eine Stichprobe von 90 Kindertagesstätten und 810 Kindern (9 Eltern-Kind-Dyaden/Zentrum) verwenden.

Für diese Studie werden die Forscher 90 Kindertagesstätten aus einer Mischung aus städtischen/vorstädtischen und ländlichen Gebieten rekrutieren. Potenzielle Kinderbetreuungszentren in diesen Landkreisen werden mithilfe einer Online-Datenbank lizenzierter Kinderbetreuungseinrichtungen identifiziert, die von der North Carolina (NC) Division of Child Development and Early Education verwaltet wird. Staatliche und lokale Partner werden damit beauftragt, die Zentren in den Zielbezirken über die Studie zu informieren. Bei der direkten Rekrutierung durch Zentren werden verschiedene Strategien zum Einsatz kommen (z. B. Post, E-Mail, Telefon, persönliche Kontakte). Sobald ein Zentrum Interesse bekundet, werden die Ermittler mit dem Direktor des Zentrums zusammenarbeiten, um neun Eltern-Kind-Dyaden und fünf Lehrer aus den Klassen der 3- und 4-Jährigen zu rekrutieren.

Zielparameter:

Zu zwei Zeitpunkten – Baseline und Follow-up – wird eine Reihe von Messungen an teilnehmenden Kindern, Eltern und Kinderbetreuern durchgeführt. Primäre Ergebnismaße werden die körperliche Aktivität des Kindes und die Ernährungsqualität bewerten. Sekundäre Ergebnismessungen bewerten das Gewicht des Kindes, sein Zentrum und seine häusliche Umgebung. Diese Maßnahmen werden zu einem großen Teil bei zweitägigen Vor-Ort-Besuchen in der Kindertagesstätte erhoben und durch selbst durchgeführte Befragungen ergänzt. Die Besuche im Zentrum werden von Datensammlern durchgeführt, die eine umfassende Schulung und Zertifizierung für alle Messverfahren absolviert haben und für die Zuordnung zum Studienzweig blind sind. Identische Datenerfassungsprotokolle werden zu Studienbeginn und im Follow-up verwendet.

Die körperliche Aktivität der Kinder wird mithilfe von Beschleunigungsmessern gemessen. Ein Datensammler wird jedem teilnehmenden Kind am Morgen des ersten Tages des Zentrumsbesuchs einen Beschleunigungsmesser an einem Gürtel anbringen. Das Kind trägt den Beschleunigungsmesser sieben volle Tage lang – sowohl in der Kinderbetreuung als auch zu Hause. Sobald die Daten heruntergeladen sind, werden altersgerechte Grenzwerte angewendet, um die täglichen Minuten nicht sitzender körperlicher Aktivität zu berechnen.

Die Nahrungsaufnahme von Kindern wird mithilfe einer Kombination aus direkter Beobachtung und Ernährungstagebüchern gemessen. Die Dietary Observation for Child Care (DOCC) (Ward et al. 2008) wird verwendet, um die Lebensmittel zu bewerten, die Kinder während der Kinderbetreuung konsumieren. Jeder Datensammler kann bis zu drei Kinder gleichzeitig beurteilen; Daher wird jedem Zentrum ein Team aus drei Datensammlern zugewiesen, um die Beobachtung der neun teilnehmenden Kinder zu ermöglichen. Sie beobachten die Nahrungsaufnahme an zwei aufeinanderfolgenden Wochentagen und zeichnen alle Lebensmittel und Getränke auf, die die Kinder beim Frühstück/Morgensnack, Mittagessen und Nachmittagssnack konsumieren. Von den Eltern geführte Ernährungstagebücher werden verwendet, um die Nahrungsaufnahme der Kinder außerhalb der Kinderbetreuung zu beurteilen. Die Eltern führen an zwei Wochentagen (zeitgleich mit dem Besuch im Zentrum) und an einem Wochenendtag Tagebuchaufzeichnungen durch. Das Tagebuch fordert die Eltern auf, die verzehrten Lebensmittel, die Portionsgröße, den Ort und die Zeit für jede Mahlzeit oder jeden Snack aufzuzeichnen. Bei Bedarf werden weitere Telefonanrufe durchgeführt, um fehlende Angaben zu ergänzen. Die kombinierten DOCC- und Tagebuchdaten werden mit der Software Nutrition Data System for Research (NDSR) analysiert, um die tägliche Aufnahme von Nahrungsmittelgruppen, Kalorien und Nährstoffen durch Kinder zu berechnen. Aus diesen Daten werden für jedes Kind die Ergebnisse des Healthy Eating Index-2005 (HEI-2010) berechnet.

Die Größen- und Gewichtsmessungen der Kinder werden während des Besuchs vor Ort von geschulten Datensammlern erfasst. Diese Daten (zusammen mit dem von den Eltern angegebenen Alter und Geschlecht des Kindes) werden zur Berechnung des BMI, des BMI-Perzentils und des BMI-Z-Scores der Kinder unter Verwendung von Standards und Referenzdaten verwendet, die von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC 2010) bereitgestellt werden.

Die Ernährungs- und Bewegungsumgebungen von Heimen und Kindertagesstätten werden mithilfe des Home Self-administrierten Tools zur Umweltbewertung von Aktivität und Ernährung (HomeSTEAD) (Hales 2014) und dem Environment and Policy Assessment and Observation (EPAO) (Ward 2008) bewertet ). HomeSTEAD ist eine selbst durchgeführte Umfrage, die Merkmale der häuslichen Umgebung bewertet, die die Ernährung und das körperliche Aktivitätsverhalten von Kindern beeinflussen. Das EPAO ist ein Beobachtungsprotokoll, das ähnliche Daten über die Ernährungs- und Bewegungsumgebungen in Kindertagesstätten liefert. EPAO-Beobachtungen werden während des Zentrumsbesuchs von geschulten und zertifizierten Datensammlern durchgeführt. Daten von HomeSTEAD und EPAO werden zur Berechnung der Ergebnisse für Ernährungs- und körperliche Aktivitätsumgebungen zu Hause und in Zentren verwendet.

Eltern und Kinderbetreuer werden außerdem gebeten, kurze demografische Umfragen und Tests zum Gesundheitsverhalten durchzuführen. Bei demografischen Erhebungen werden Standardmerkmale wie Geschlecht, Alter, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Familienstand, Haushaltseinkommen und Beschäftigung bewertet. Die Direktoren des Zentrums werden außerdem eine demografische Umfrage zur aktuellen Sternebewertung des Zentrums, zur Akzeptanz von Kinderbetreuungszuschüssen, zur Teilnahme am staatlich finanzierten Child and Adult Care Food Program (CACFP) sowie zur Anzahl, dem Alter und der Rasse/Ethnizität der eingeschriebenen Kinder durchführen . Da die Intervention auf das eigene Gesundheitsverhalten von Eltern und Kinderbetreuern abzielt, werden die Ermittler auch selbstberichtete Daten über die Ernährung des Anbieters und der Eltern (Obst, Gemüse, Aufnahme gesüßter Getränke), körperliche Aktivität (Häufigkeit und Zeitaufwand) sammeln bei körperlichen Aktivitäten) und Gesundheitszustand (Gewicht und Größe) mithilfe mehrerer Gesundheitsverhaltens-Screener.

Sobald alle Basismaße erfasst sind, werden die Zentren nach dem Zufallsprinzip (1:1) dem Interventions- oder Kontrollarm zugewiesen. Zentren im Interventionsbereich werden sofort mit der Umsetzung von „Gesundes Ich, gesundes Wir“ beginnen. Zentren im Kontrollarm erhalten den gleichen Eingriff ein Jahr später (verzögert).

Programmdetails/Intervention:

Das Programm wird zentrumsweit umgesetzt (verfügbar für alle 3-4-jährigen Kinder und Eltern/Familien in jeder Kindertagesstätte im Interventionsarm, unabhängig von der Teilnahme an Messungen). Die Kampagne beginnt im Oktober und endet im April desselben Schuljahres. Zu Beginn des Programms informieren die Leiter des Zentrums die Eltern über das Programm und veranstalten eine Auftaktveranstaltung. Nach dem Start wird das Zentrum vier Einheiten unter Verwendung der von unserem Forschungsteam bereitgestellten Materialien implementieren. Jede Einheit dauert etwa sechs Wochen, beinhaltet ein Thema zu Ernährung und körperlicher Aktivität und beinhaltet visuelle Hinweise, Lehrmaterialien und Aktivitäten, um gezielte Botschaften zu vermitteln.

Die Kampagnenkomponenten zielen sowohl auf die Kindertagesstätte als auch auf das Zuhause ab, zwei wichtige Einflussbereiche, die die Ernährung und das Bewegungsverhalten kleiner Kinder beeinflussen (Skouteris et al. 2011; Larsen et al. 2011). Durch die koordinierte Einbeziehung beider Bereiche wird sichergestellt, dass Kinder konsistente Gesundheitsbotschaften erhalten. Die Botschaften befassen sich mit der Förderung und Unterstützung gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität von Kindern und ermutigen gleichzeitig Kinderbetreuungspersonal und Eltern, ähnliche Gesundheitsverhaltensweisen anzunehmen. Die Botschaften in jeder Einheit basieren auf unserem konzeptionellen Modell und befassen sich mit den folgenden Konstrukten: Kenntnis aktueller Empfehlungen für Kinder und Erwachsene, Strategien zur Gestaltung des physischen und sozialen Umfelds zur Förderung guter Ess- und Bewegungsgewohnheiten, Strategien zur Überwindung allgemeiner Barrieren gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Ziele für schrittweise Verhaltensänderungen.

Das Programm besteht aus drei Schlüsselkomponenten. Erstens ist es die Verpflichtung des Anbieters, der Eltern und des Kindes, die als „Gesundes We-Versprechen“ bezeichnet wird. Der Betreuer, die Eltern und das Kind werden gebeten, zu versprechen, bei gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität „einfach mal auszuprobieren“. Jede Familie erhält eine Kopie, die sie unterschreiben und zu Hause aufbewahren kann, und jeder Anbieter erhält ein „Gesundheit versprechen wir“-Poster, das die Kinder unterschreiben und in ihrem Klassenzimmer aushängen können.

Die zweite Komponente sind Unterrichtsaktivitäten. Um diese Aktivitäten zu erleichtern, werden ein Einheitenplakat und Aktivitätshinweiskarten bereitgestellt. Das Einheitenplakat wird im Klassenzimmer ausgehängt, um die Kinder visuell an die Gesamtziele der aktuellen Einheit zu erinnern. Aktivitäts-Cue-Karten (ca. 12–16 Karten), die zum Einheitenplakat passen, werden den Anbietern ausgehändigt. Jede Woche wählen die Anbieter zwei Karten aus und leiten die beschriebenen Unterrichtsaktivitäten.

Die dritte Komponente hilft dabei, das Klassenzimmer und das Zuhause zu verbinden. In der ersten Woche jeder Einheit begleitet jedes Kind einen Healthy We Family Guide und einen Aktivitätstracker nach Hause. Der Familienführer besteht aus mehreren Komponenten: 1) Einführung in das Thema der Einheit, 2) ein auf die Möglichkeiten zu Hause zugeschnittener Einheitenführer, 3) Versionen von Aktivitäten, die im Klassenzimmer durchgeführt werden, für zu Hause, 4) zwei bis drei Rezepte zum Ausprobieren zu Hause und 5) Expertentipps zu Gesundheit und Wohlbefinden. Der Aktivitäts-Tracker ist so konzipiert, dass er beim Kind zu Hause ausgestellt werden kann, um die Nachverfolgung abgeschlossener Aktivitäten zum Mitnehmen zu ermöglichen. Während der gesamten Einheit werden „Our Turn Tokens“ nach Hause geschickt, wenn der Anbieter im Klassenzimmer eine Aktivitätskarte ausfüllt. Der „Our Turn“-Token soll Eltern dazu veranlassen, die Unterrichtsaktivität auch zu Hause auszuprobieren.

Am Ende des Schuljahres veranstaltet jedes Zentrum ein fröhliches, festliches Treffen, um alles zu feiern, was Betreuer, Eltern und Kinder im Laufe des Jahres erreicht haben. Die Veranstaltung umfasst gesundes Essen und lustige, aktive Spiele für die ganze Familie.

Analyse:

Auswirkungen der Intervention auf die körperliche Aktivität von Kindern (d. h. Minuten nicht sitzender körperlicher Aktivität) und Ernährungsqualität (d. h. Der HEI-Score) wird durch Vergleich der Unterschiede in den mittleren Veränderungen vor und nach der Intervention zwischen Interventions- und Kontrollarmen unter Verwendung zweiseitiger t-Tests bewertet, die an die Clusterbildung angepasst sind.

Unsere primären Analysen umfassen das Testen jeder dieser Hypothesen nach dem Intent-to-Treat-Prinzip (ITT) (siehe Abschnitt zu fehlenden Daten unten) unter Verwendung generalisierter linearer gemischter Modelle (GLMM), die die durch die Clusterbildung der Eltern induzierte Korrelation berücksichtigen und Kinder in Kindertagesstätten. Jeder GLMM (siehe unten) umfasst einen zufälligen Schnittpunkt für Kindertagesstätten (b0) und feste Effekte für den Basiswert des primären Endpunkts (β1) und die Intervention (β2), um zu testen, ob die Unterschiede in den mittleren Änderungen der primären Endpunkte Null sind , wobei β0 der feste Achsenabschnitt und e der Fehler ist.

Änderung des primären Ergebnisses9m = β 0 + β1 Primärergebnisbasislinie + β2 Intervention + b0 + e

Um die Wirkung der Intervention weiter zu untersuchen, werden die Forscher GLMMs anpassen, die: 1) sich an interessierende Basiskovariaten anpassen, die a priori berücksichtigt werden und für die Änderung der Minuten nicht sitzender Aktivität und des HEI-Scores relevant sind; 2) Anpassung an Basisvariablen, die unterschiedlich zwischen den Interventionsgruppen verteilt sind; 3) Interaktionsterme zwischen der Behandlungsgruppe und anderen Kovariaten testen; und 4) nur Absolventen prüfen.

Ähnliche Analysen werden verwendet, um die Veränderung des BMI von Kindern, das Erreichen und Halten eines gesunden Gewichts sowie die Veränderung der Ergebnisse bei HomeSTEAD und EPAO zu untersuchen. Demografische und Gesundheitsverhaltensdaten über die Kindertagesstätten, Anbieter, Eltern und Kinder werden deskriptiv analysiert, wobei Häufigkeiten, Prozentsätze, Mittelwerte und Standardabweichungen verwendet werden. Darüber hinaus werden die Forscher diese Daten als Kovariaten in die GLMM-Modelle einbeziehen.

In Übereinstimmung mit RE-AIM (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance) (Glasgow et al. 1999) umfasst unser Prozessbewertungsplan die Bewertung von Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Wartung. Diese Prozessmaßnahmen ermöglichen ein umfassenderes Verständnis der Studienergebnisse, wie das Programm verbessert werden kann und welches Potenzial für Verbreitung und Nachhaltigkeit besteht.