Il nostro anno di vita sana (ricerca formativa e intervento)

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'intervento di marketing sociale di 7 mesi - Healthy Me, Healthy We (precedentemente chiamato Our Year of Healthy Living) - nel migliorare la dieta e l'attività fisica dei bambini in età prescolare (3-4 anni). Lo studio utilizzerà un disegno controllato randomizzato a due bracci e un campione di 90 centri di assistenza all'infanzia e 810 bambini (9 diadi genitore-figlio/centro).

Per questo studio, i ricercatori recluteranno 90 centri per l'infanzia da un mix di aree urbane/suburbane e rurali. I potenziali centri di assistenza all'infanzia in queste contee saranno identificati utilizzando un database online di strutture di assistenza all'infanzia autorizzate gestito dalla Divisione per lo sviluppo e l'educazione della prima infanzia della Carolina del Nord (NC). I partner della comunità statale e locale saranno coinvolti per aiutare a informare i centri nelle contee mirate sullo studio. Il reclutamento diretto dei centri impiegherà una varietà di strategie (ad esempio, posta, e-mail, telefono, contatti di persona). Una volta che un centro esprime interesse, gli investigatori lavoreranno con il direttore del centro per reclutare nove diadi genitore-figlio e cinque insegnanti dalle classi di 3 e 4 anni.

Misure di risultato:

Verrà raccolta una serie di misurazioni su bambini, genitori e fornitori di assistenza all'infanzia partecipanti in due momenti: baseline e follow-up. Le misure degli esiti primari valuteranno l'attività fisica del bambino e la qualità della dieta. Le misure degli esiti secondari valuteranno il peso del bambino, il centro e l'ambiente domestico. Queste misure saranno raccolte in gran parte durante le visite in loco di due giorni al centro di assistenza all'infanzia e integrate con sondaggi autosomministrati. Le visite al centro saranno condotte da raccoglitori di dati che hanno seguito un'ampia formazione e certificazione su tutte le procedure di misurazione e sono accecati dall'assegnazione del braccio di studio. Saranno utilizzati protocolli di raccolta dati identici al basale e al follow-up.

L'attività fisica dei bambini sarà misurata mediante accelerometri. Un raccoglitore di dati doterà ogni bambino partecipante di un accelerometro su una cintura durante la mattina del primo giorno della visita al centro. Il bambino indosserà l'accelerometro per sette giorni interi, sia all'asilo che a casa. Una volta scaricati i dati, verranno applicati cut-point adeguati all'età per calcolare i minuti giornalieri di attività fisica non sedentaria.

L'assunzione dietetica dei bambini sarà misurata utilizzando una combinazione di osservazione diretta e diari alimentari. L'osservazione dietetica per l'assistenza all'infanzia (DOCC), (Ward et al. 2008) sarà utilizzata per valutare gli alimenti consumati dai bambini durante l'assistenza all'infanzia. Ogni raccoglitore di dati può valutare fino a tre bambini alla volta; pertanto, a ciascun centro sarà assegnata una squadra di tre raccoglitori di dati per consentire l'osservazione dei nove bambini partecipanti. Osserveranno l'assunzione in due giorni feriali consecutivi, registrando tutti gli alimenti e le bevande consumati dai bambini durante la colazione/spuntino mattutino, pranzo e merenda pomeridiana. I diari alimentari completati dai genitori saranno utilizzati per valutare l'assunzione dietetica dei bambini al di fuori dell'assistenza all'infanzia. I genitori compileranno i record del diario in due giorni feriali (in coincidenza con la visita al centro) e un giorno del fine settimana. Il diario richiederà ai genitori di registrare gli alimenti consumati, le dimensioni delle porzioni, il luogo e l'ora di ogni pasto o spuntino. Le telefonate di follow-up saranno condotte secondo necessità per completare eventuali dettagli mancanti. I dati combinati di DOCC e diario saranno analizzati con il software Nutrition Data System for Research (NDSR) al fine di calcolare l'assunzione giornaliera di gruppi di alimenti, calorie e sostanze nutritive da parte dei bambini. I punteggi dell'Healthy Eating Index-2005 (HEI-2010) saranno calcolati per ogni bambino a partire da questi dati.

Le misurazioni dell'altezza e del peso dei bambini saranno raccolte da raccoglitori di dati addestrati durante la visita al centro. Questi dati (insieme all'età e al sesso del bambino riportati dai genitori) verranno utilizzati per calcolare l'IMC dei bambini, il percentile dell'IMC e il punteggio z dell'IMC utilizzando standard e dati di riferimento forniti dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC 2010).

Gli ambienti di attività fisica e alimentare delle case e dei centri di assistenza all'infanzia saranno valutati utilizzando lo strumento autosomministrato per la valutazione ambientale dell'attività e della dieta (HomeSTEAD) (Hales 2014) e l'ambiente e la valutazione e l'osservazione delle politiche (EPAO) (Ward 2008 ). HomeSTEAD è un sondaggio autosomministrato che valuta le caratteristiche dell'ambiente domestico che influenzano la dieta dei bambini e i comportamenti relativi all'attività fisica. L'EPAO è un protocollo di osservazione che fornirà dati simili sugli ambienti alimentari e di attività fisica nei centri per l'infanzia. Le osservazioni dell'EPAO saranno completate durante la visita al centro da raccoglitori di dati qualificati e certificati. I dati di HomeSTEAD e EPAO verranno utilizzati per calcolare i punteggi per l'alimentazione domestica e al centro e gli ambienti di attività fisica.

Ai genitori e ai fornitori di assistenza all'infanzia verrà inoltre chiesto di completare brevi sondaggi demografici e screening del comportamento sanitario. Le indagini demografiche valuteranno caratteristiche standard come sesso, età, razza/etnia, stato civile, reddito familiare e occupazione. I direttori del centro completeranno anche un'indagine demografica sull'attuale valutazione a stelle dei centri, l'accettazione dei sussidi per l'assistenza all'infanzia, la partecipazione al Programma alimentare per l'infanzia e l'assistenza agli adulti (CACFP) finanziato a livello federale e il numero, l'età e la razza/etnia dei bambini iscritti . Dato che l'intervento si rivolge ai comportamenti di salute dei genitori e dei fornitori di assistenza all'infanzia, i ricercatori raccoglieranno anche dati auto-riportati sulla dieta del fornitore e dei genitori (assunzione di frutta, verdura, bevande zuccherate), attività fisica (frequenza e quantità di tempo trascorso nelle attività fisiche) e lo stato di salute (peso e altezza), utilizzando diversi vagliatori del comportamento sanitario.

Una volta raccolte tutte le misure di base, i centri verranno assegnati in modo casuale (1:1) all'intervento o al braccio di controllo. I centri nel braccio di intervento inizieranno immediatamente l'implementazione di Healthy Me, Healthy We. I centri del braccio di controllo riceveranno lo stesso intervento un anno dopo (ritardato).

Dettagli Programma/Intervento:

Il programma sarà implementato in tutto il centro (disponibile per tutti i bambini di 3-4 anni e genitori/famiglie in ogni centro di assistenza all'infanzia nel braccio di intervento, indipendentemente dalla partecipazione alle misurazioni). La campagna inizierà ad ottobre e terminerà ad aprile dello stesso anno scolastico. All'inizio del centro di programma i direttori informeranno i genitori del programma e organizzeranno un evento di lancio. Dopo il calcio d'inizio, il centro implementerà quattro unità utilizzando i materiali forniti dal nostro team di ricerca. Ogni unità durerà circa sei settimane, includerà un tema sull'alimentazione e l'attività fisica e incorporerà segnali visivi, materiali educativi e attività per trasmettere messaggi mirati.

I componenti della campagna prendono di mira sia il centro di assistenza all'infanzia che la casa, due importanti sfere di influenza che modellano la dieta dei bambini piccoli ei comportamenti relativi all'attività fisica (Skouteris et al. 2011; Larsen et al. 2011). Coinvolgere entrambe le sfere in uno sforzo coordinato aiuta a garantire che i bambini ricevano messaggi coerenti sulla salute. I messaggi riguarderanno la promozione e il sostegno di una dieta sana e dei comportamenti di attività fisica dei bambini, incoraggiando anche il personale di assistenza all'infanzia e i genitori ad adottare comportamenti sanitari simili. I messaggi all'interno di ciascuna unità saranno informati dal nostro modello concettuale e affronteranno i seguenti costrutti: conoscenza delle attuali raccomandazioni per bambini e adulti, strategie per modellare l'ambiente fisico e sociale per promuovere buone abitudini alimentari e di attività fisica, strategie per superare le barriere comuni a alimentazione sana, attività fisica e obiettivi per apportare graduali cambiamenti comportamentali.

Ci sono tre componenti chiave del programma. In primo luogo, è l'impegno da parte del fornitore, il genitore e il bambino, chiamato "Healthy We Promise". Al fornitore, al genitore e al bambino verrà chiesto ciascuno di promettere di adottare un approccio "provalo" al cibo sano e all'attività fisica. Ogni famiglia riceverà una copia da firmare e tenere a casa e a ciascun fornitore verrà consegnato un poster Healthy We Promise da far firmare ai bambini ed esporre in classe.

La seconda componente sono le attività in classe. Verranno forniti un poster dell'unità e schede di spunto per attività per facilitare queste attività. Il poster dell'unità sarà esposto in classe come promemoria visivo per i bambini sugli obiettivi generali dell'unità attuale. Agli operatori verranno consegnate schede di attività (circa 12-16 schede) che corrispondono al poster dell'unità. Ogni settimana, i fornitori selezioneranno due carte e condurranno le attività in classe descritte.

Il terzo componente aiuta a collegare la classe e la casa. Una guida Healthy We Family e Activity Tracker andranno a casa con ogni bambino durante la prima settimana di ogni unità. La Guida per la famiglia ha diversi componenti 1) introduzione al tema dell'unità, 2) una Guida dell'unità su misura per le opportunità a casa, 3) versioni a casa delle attività che vengono completate in classe, 4) due o tre ricette da provare a casa e 5) consigli di esperti su salute e benessere. L'Activity Tracker è progettato per essere esposto a casa del bambino per consentire il monitoraggio delle attività da portare a casa completate. In tutta l'unità, i "nostri gettoni di turno" vengono inviati a casa ogni volta che il fornitore completa un'attività Cue Card in classe. Il gettone Our Turn ha lo scopo di indurre i genitori a provare la versione a casa dell'attività in classe.

Alla fine dell'anno scolastico, ogni centro ospiterà un raduno festoso e divertente per celebrare tutto ciò che fornitori, genitori e bambini hanno realizzato nel corso dell'anno. L'evento includerà cibo sano e giochi divertenti e attivi per tutta la famiglia.

Analisi:

Impatto dell'intervento sull'attività fisica dei bambini (ad es. minuti di attività fisica non sedentaria) e qualità della dieta (es. Punteggio HEI) sarà valutato confrontando le differenze nelle variazioni medie da pre- a post-intervento tra i bracci di intervento e di controllo utilizzando test t a due code aggiustati per il clustering.

Le nostre analisi primarie comporteranno il test di ciascuna di queste ipotesi in base al principio intent-to-treat (ITT) (vedere la sezione sui dati mancanti di seguito) utilizzando modelli misti lineari generalizzati (GLMM) che terranno conto della correlazione indotta dal raggruppamento dei genitori e bambini all'interno dei centri per l'infanzia. Ogni GLMM (vedi sotto) includerà un'intercetta casuale per i centri per l'infanzia (b0) ed effetti fissi per il valore basale dell'esito primario (β1) e dell'intervento (β2) per verificare se le differenze nelle variazioni medie degli esiti primari sono pari a zero , dove β0 è l'intercetta fissa ed e è l'errore.

Variazione dell'esito primario9m = β 0 + β1 Risultato primario al basale + β2 Intervento + b0 + e

Per esplorare ulteriormente l'effetto dell'intervento, i ricercatori adatteranno i GLMM che: 1) si adegueranno alle covariate di interesse di base, considerate a priori, rilevanti per il cambiamento dei minuti di attività non sedentaria e del punteggio HEI; 2) aggiustare per le variabili di base distribuite in modo diverso tra i gruppi di intervento; 3) testare i termini di interazione tra gruppo di trattamento e altre covariate; e 4) esaminare solo i completatori.

Analisi simili verranno utilizzate per esaminare il cambiamento nel BMI infantile, il raggiungimento e il mantenimento del peso sano e il cambiamento nei punteggi su HomeSTEAD ed EPAO. I dati demografici e sul comportamento sanitario relativi ai centri di assistenza all'infanzia, ai fornitori, ai genitori e ai bambini saranno analizzati in modo descrittivo, utilizzando frequenze, percentuali, medie e deviazioni standard. Inoltre, i ricercatori includeranno questi dati come covariate nei modelli GLMM.

In linea con RE-AIM (Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance) (Glasgow et al. 1999), il nostro piano di valutazione del processo includerà la valutazione della portata, dell'efficacia, dell'adozione, dell'implementazione e della manutenzione. Queste misure di processo consentiranno una comprensione più completa dei risultati dello studio, di come il programma può essere migliorato e del potenziale di diffusione e sostenibilità.