시험관 내 인간 자궁근층의 둔감화에 대한 옥시토신의 박동 투여 효과 조사
산후 출혈(PPH)은 전 세계적으로 산모 이환율과 사망률의 주요 원인이며 분만 후 자궁 근육(자궁근층) 상태가 좋지 않아 가장 흔하게 발생합니다. PPH의 예방 및 치료에 사용되는 첫 번째 약제는 옥시토신입니다.
부적합한 분만 진행으로 인해 정맥 옥시토신으로 분만 증가가 필요한 여성은 PPH의 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 일반적으로 진통을 위해 옥시토신은 초기 용량, 증분 또는 최대 한계에 대한 합의 없이 연속 주입으로 사용됩니다. 고농도의 지속적인 옥시토신 주입에는 과다 자극, 태아 고통, 자궁 파열 등의 위험이 있습니다.
연구에 따르면 분만 유도 및 확대에 사용될 때 더 적은 총 옥시토신 요구량, 유사한 자궁 수축성 및 유사한 제왕 절개 비율과 관련하여 분만 유도 및 확대에 대한 박동성 옥시토신 전달의 임상적 이점이 나타났습니다. 그러나 일차 결과 측정으로서 PPH의 비율은 조사되지 않았습니다. 따라서 우리는 현재 박동성 옥시토신 전달이 PPH 비율에 미치는 영향을 알지 못합니다.
연구자들은 박동성 옥시토신 노출에 따른 자궁근층 둔감화의 효과가 지속적인 옥시토신 노출과 비교할 때 더 낮을 것이라고 가정합니다. 이러한 결과는 진통 유도 및 증대를 위한 연속 옥시토신보다 박동성 옥시토신의 전달에 의해 자궁근 수축 및 옥시토신에 대한 민감도가 더 잘 보존될 수 있는지 여부를 확인하는 데 도움이 될 것이며 따라서 PPH가 감소합니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 노동은 장기간 동안 높은 수준의 지속적인 옥시토신에 노출되면 증가할 수 있습니다. 진통 중 외인성 옥시토신 투여 후 자궁 무력증 및 PPH 발생률 증가는 옥시토신에 대한 자궁근막의 옥시토신 수용체 둔감화와 관련이 있습니다.
인간 임상 시험에서 박동성 옥시토신 투여가 진통 유도 및 증대에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 여기에는 총 옥시토신 양이 적고 자궁 수축력이 유사하며 제왕절개율이 유사해야 한다는 요구 사항이 포함됩니다. 그러나 PPH에 미치는 영향의 결과는 현재 알려지지 않았습니다.
지속적인 옥시토신의 효과와 비교할 때 박동성 옥시토신이 자궁근층의 탈감작화에 미치는 영향의 특징은 PPH의 높은 위험으로부터 보호하기 위한 분만 유도 및 증대를 위한 박동성 옥시토신의 전달에 대한 지침을 제공할 수 있습니다. 또한 박동성 옥시토신의 전달은 이미 PPH의 위험이 더 높고 분만술이 필요한 하위 그룹에서 고려될 수 있습니다.
연구자의 이전에 검증된 체외 모델은 임상 환경에서 발생할 수 있는 교란 요인 없이 제어된 조건에서 자궁근막 수축 연구를 위한 견고한 기반을 제공합니다.
이 연구의 결과는 박동성 옥시토신에 노출된 후 인간 자궁근층의 둔감화 수준에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 지속적인 옥시토신에 대한 전처리 및 박동성 옥시토신에 대한 전처리 후의 옥시토신 용량-반응 곡선에 기초하여, 우리는 각각의 전달 방법에 따른 둔감화된 자궁근층의 정도를 결정할 수 있을 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 본 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 환자
- 재태 연령 37-41주 환자
- 외인성 옥시토신에 노출되지 않은 비진통 환자
- 1차 제왕절개 분만 또는 첫 번째 반복 제왕절개 분만이 필요한 환자
제외 기준:
- 서면 동의를 거부하는 환자
- 전신 마취가 필요한 환자
- 이전에 자궁 수술을 받았거나 이전에 1회 이상 제왕절개를 받은 환자
- 비정상태반, 다태임신, 자간전증, 거대아, 양수다한증, 자궁근종, 출혈체질, 융모양막염, 산후출혈의 과거력 등 자궁무력증 및 산후출혈의 소인이 있는 상태를 가진 환자
- 분만 시 응급 제왕절개
- 니페디핀, 라베톨롤 또는 황산마그네슘과 같은 자궁근막 수축에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군(옥시토신 없음) 전처리
생리식염수(PSS).
15분마다 PSS가 플러시되고 새로운 PSS가 추가됩니다.
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활성 비교기: 지속적인 옥시토신(탈감작) 전처리
지속적인 옥시토신 10-5M.
이 탈감작 치료는 이 현상을 입증하는 실험실의 이전 실험을 기반으로 합니다(내부 검토의 참조 25).
탈감작 전처리는 분만 증가의 임상 설정을 모방합니다.
15분마다 10-5M 옥시토신이 플러시되고 새로운 10-5M 옥시토신이 추가됩니다.
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옥시토신, 100마이크로몰 용액
다른 이름들:
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활성 비교기: 박동성 옥시토신 전처리
10-5M 옥시토신 15분, PSS 15분, 10-5M 옥시토신, 15분 PSS 등 총 2시간 동안
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옥시토신, 100마이크로몰 용액
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동성 지수
기간: 8 시간
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운동 지수(MI)는 자궁근 수축의 진폭과 빈도를 모두 고려합니다. 주파수/(10 x 진폭) 공식을 기반으로 계산된 결과입니다. 분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다. |
8 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축의 진폭
기간: 8 시간
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그램(g) 단위로 측정된 자궁 근육 수축의 최대 정도.
분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다.
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8 시간
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수축 빈도
기간: 8 시간
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자발적으로 작용제에 대한 반응으로 10분 동안 자궁 근육(자궁근층)의 수축 횟수입니다. 분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다. |
8 시간
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반응 곡선 아래 적분 면적(AUC)
기간: 8 시간
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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