고등급 장액성 난소암이 있는 여성에서 BRCA1/2 돌연변이 상태 포착 및 임상 결과에 미치는 영향.
BRCA1 또는 BRCA2 유전자는 난소암 사례의 10-15%와 관련이 있으며, 유방암 또는 난소암의 가족력이 없는 여성을 포함하여 높은 등급의 장액성 조직학 하위 유형을 가진 환자에서 생식계열 BRCA1/2 돌연변이 빈도가 22%로 증가했습니다. 이 집단을 대상으로 하는 치료제의 급속한 발전으로 이 프로토콜은 고급 장액성 난소암을 가진 모든 환자에게 유전적 BRCA1/2 스크리닝을 제공하고자 합니다. 이 정보는 향후 치료 옵션을 선택하는 데 도움이 될 수 있으며 BRCA1/2에 대한 유전자 검사는 가족 구성원의 일부 암을 잠재적으로 예방하는 데 사용될 수 있습니다.
이 연구는 환자가 향후 치료 옵션에 영향을 미칠 수 있는 BRCA1/2 돌연변이에 대한 유전자 및 분자 검사에 대한 접근성을 개선할 수 있는 기회가 될 것입니다. 또한, 이 연구를 통해 난소암에서 BRCA 돌연변이 환자의 비율을 전향적으로 평가하고 대규모 인구에서 확인된 돌연변이 유형을 설명할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표
· 고등급 장액성 난소암 환자의 BRCA1 및 BRCA2 돌연변이 상태에 대한 게놈 프로파일링 제공.
보조 목표
- BRCA1/2의 돌연변이에 대해 Princess Margaret Cancer Center에서 검사를 받고 있는 고등급 장액성 난소암 여성의 수를 추적하기 위해
- BRCA1/2 양성인 고등급 장액성 난소암 환자의 발생률 및 임상 결과를 추적하기 위해
- BRCA1/2 돌연변이 상태가 임상 결과에 미치는 영향을 연관시키기 위해
- Princess Margaret Cancer Center의 유전 상담 서비스 활용도를 추적하기 위해
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Princess Margaret Cancer Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 난소, 나팔관 또는 복막강에서 기원한 고도 장액성 암종 환자; 고급 자궁내막양 및 투명 세포 난소암의 하위 유형은 탐색적 코호트에 적합할 수 있습니다.
- 환자는 ≥18세여야 합니다.
- 모든 환자는 분자 분석을 위해 충분한 보관 종양 조직을 가지고 있어야 합니다.
- 모든 환자는 유전자 검사에 동의해야 합니다.
- 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
제외 기준:
· 기타 조직학 하위 유형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고등급 장액성 난소암 환자의 BRCA1 및 BRCA2 돌연변이 상태에 대한 게놈 프로파일링.
기간: 최소 6주 후 유전자 상담 보고서 제공 시
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참가자는 사망할 때까지 모든 치료 및 반응에 대해 추적됩니다.
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최소 6주 후 유전자 상담 보고서 제공 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amit Oza, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BRCA Screening
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