Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indfangning af BRCA1/2 mutationsstatus hos kvinder med højgradig serøs ovariecancer og indvirkning på klinisk resultat.

24. juli 2023 opdateret af: University Health Network, Toronto

BRCA1- eller BRCA2-gener, er impliceret i 10-15 % af tilfældene af ovariecancer, øget til 22 % BRCA1/2-mutationsfrekvens i kimlinien hos patienter med højgradig serøs histologisk subtype, inklusive de kvinder, som ikke har nogen familiehistorie med bryst- eller ovariecancer. Med den hurtige udvikling af terapeutiske midler rettet mod denne population, søger denne protokol at give genetisk BRCA1/2-screening til alle patienter med serøs ovariecancer af høj grad. Denne information kan hjælpe med valg af fremtidige behandlingsmuligheder, og genetisk testning for BRCA1/2 kan bruges til potentielt at forhindre en del af kræften for familiemedlemmerne.

Denne undersøgelse vil være en mulighed for patienten til at forbedre adgangen til genetisk og molekylær testning for BRCA1/2-mutation, som kan påvirke hendes fremtidige behandlingsmulighed. Desuden vil denne undersøgelse gøre det muligt prospektivt at vurdere andelen af ​​patienter med BRCA-mutation i ovariecancer og beskrive typen af ​​mutationer, der er identificeret i en stor population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål

· At give genomisk profilering for BRCA1- og BRCA2-mutationsstatus hos patienter med serøs ovariecancer af høj grad.

Sekundære mål

  • At spore antallet af kvinder med højgradig serøs ovariecancer, som screenes i Princess Margaret Cancer Center for mutationer i BRCA1/2
  • At spore optjeningsrater og kliniske resultater hos patienter med højgradig serøs ovariecancer, som er BRCA1/2-positive
  • At korrelere virkningen af ​​BRCA1/2 mutationsstatus på klinisk resultat
  • At spore brugen af ​​genetisk rådgivningstjenester på Princess Margaret Cancer Center

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med serøst carcinom af høj kvalitet, der stammer fra æggestokkene, æggelederen eller peritonealhulen; undertype af højgradig endometrioid og klarcellet ovariecancer kunne være kvalificeret i den eksplorative kohorte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med serøst carcinom af høj kvalitet, der stammer fra æggestokkene, æggelederen eller peritonealhulen; undertype af højgradig endometrioid og klarcellet ovariecancer kunne være kvalificeret i den eksplorative kohorte
  • Patienten skal være ≥18 år gammel
  • Alle patienter skal have tilstrækkeligt arkivtumorvæv til molekylær analyse
  • Alle patienter skal give samtykke til at få foretaget en genetisk test
  • Alle patienter skal have underskrevet og dateret en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

· Anden histologisk undertype

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genomisk profilering for BRCA1 og BRCA2 mutationsstatus hos patienter med høj grad af serøs ovariecancer.
Tidsramme: efter tilgængelighed af genetisk konsultationsrapport min 6 uger
deltagere vil også blive fulgt for alle behandlinger og reaktioner indtil døden
efter tilgængelighed af genetisk konsultationsrapport min 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amit Oza, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2015

Først opslået (Anslået)

19. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner