통제된 난소과자극에서 Minidose Long Protocol과 Microdose Flare Protocol의 비교 연구

환자 및 방법:

2011년에 ICSI를 위한 kasr EL-Aini 병원 체외수정 센터 계획에 참석한 난소 자극에 대한 반응이 좋지 않을 것으로 예상되는 60명의 환자는 Minidose 긴 프로토콜 및 microdose 플레어 프로토콜의 두 가지 프로토콜 중 하나에 의해 통제된 난소 과다자극을 위한 배란 유도를 받도록 무작위 배정되었습니다.

포함 기준:

포함된 모든 환자는 다음 기준 중 하나가 존재할 때 반응 불량자로 분류되었습니다.

• 나이 > 35세.
• 3일째 혈청 FSH 수준 > 10m IU/ml.
• 초기 단계 < 6 동안 4-8mm로 측정되는 전정부 여포의 수.
• 작은 난소 부피.
• AMH < 1.
• COH에 대한 이전의 불량한 난소 반응(난모세포 < 5).

제외 기준:

• 다낭성난소증후군 환자.
• 자궁내막증 환자.
• 배란 유도에 대한 정상 반응자.
• 난소 낭종이 있는 환자.
• 이전 주기에서 배란 유도를 받은 환자. 이 연구는 Kasr El-Aini IVF 센터 연구 위원회의 승인을 받았습니다. 각 환자는 절차에 대한 충분한 설명 후 사전 동의를 받았습니다. 컴퓨터 생성 목록에 따라 무작위화를 수행했습니다. 환자들은 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.

미니도즈 롱 프로토콜:

데카펩틸 50μg/일을 주기 21일부터 월경까지 피하 투여했습니다. 주기의 두 번째 날에 환자는 하향 조절에 대해 평가되었습니다. E2 수준 < 50pg/ml, 자궁내막 두께 5mm 미만, 난포 없음 > 15mm. 환자의 하향 조절이 확인되면 처음 5일 동안 Gn 용량을 300-450 IU/일로 시작하여 난소 반응에 따라 개별적으로 Gn 용량을 조절하여 데카펩틸 50μg/일 용량을 다음 날까지 지속하였다. HCG 관리.

마이크로도즈 플레어 프로토콜:

이전 월경에서 Decapeptyl 50µg/day SC 투여 후 주기의 두 번째 날에 시작하여 HCG 투여일까지 계속되었습니다. Gn은 위에서 설명한 대로 주기의 두 번째 날에 부수적으로 시작되었습니다.

사이클 모니터링:

모니터링은 두 프로토콜 모두에서 여러 초음파 검사 및 혈청 E2 수준으로 구성되었습니다. 시작 Gn 투여량은 환자 연령, 난소 예비력 테스트, 이전 자극 반응을 포함한 요인의 조합에 의해 결정되었으며 개별 반응에 따라 조정되었습니다. 조기 황체화를 배제하기 위해 자극 6일째부터 혈청 LH 수치를 측정했습니다(LH > 15 IU/L).

10,000 IU HCG는 최소 2개의 선도 난포가 직경 18mm일 때 근육주사되었습니다. 난자 채취는 HCG 투여 35시간 후 초음파 유도 질식 흡인에 의해 수행되었습니다.

실험실 절차:

ICSI 절차는 모든 성숙 난자에 대해 난자 흡인 4시간 후에 시행하였다. 수정은 ICSI 후 16-18시간에 평가되었고 2개의 별개의 전핵이 존재하는 경우에만 정상으로 간주되었습니다. 2-3일째에 얻은 배아를 형태학적 모양, 구역 두께, 세포질 단편화 및 할구 크기에 따라 3등급으로 분류했습니다.

이동 절차 및 황체 지원:

환자의 나이, 배아의 질 및 이용 가능한 배아의 수에 따라, 쿡 카테터를 사용하여 경복부 초음파 유도 하에 난자 수집 2-3일 후에 1-4개의 배아를 이식하였다.

황체기는 임신 테스트가 수행될 때까지 미세화된 프로게스테론 400 mg을 1일 2회 질로 투여하여 지원되었습니다.

결과 측정:

두 프로토콜 간의 임신율 차이를 평가하려면 100명의 환자 샘플 크기를 고려해야 하지만 작업 규모를 고려할 때 이렇게 큰 샘플을 모집하려면 수년이 걸릴 것입니다. 따라서 우리는 주요 결과 측정으로 난자 수에 초점을 맞추기로 결정했습니다.

분석을 위해 기록된 데이터에는 연령, 불임 이력 및 원인, 3일 FSH, 자극 기간, 필요한 성선 자극 호르몬 앰플 수, HCG 투여 당일 E2 수준, 회수 및 수정된 난모 세포 수 및 이식된 배아 수가 포함됩니다.

1차 결과 측정은 검색된 난모세포의 수였습니다. 이차 결과 측정은 이식 및 임상 임신율이었습니다. 임상적 임신은 5주 후 경질 초음파로 측정한 정상적인 임신낭으로 정의하였다.