Sammenlignende undersøgelse mellem Minidose Long Protocol og Microdose Flare Protocol i kontrolleret ovariehyperstimulering

Patienter og metoder:

60 patienter, der forventedes at have dårlig respons på ovariestimulering, der gik på kasr EL-Aini hospitals IVF-centerplanlægning for ICSI i løbet af året 2011, blev randomiseret til at modtage ægløsningsinduktion til kontrolleret ovariehyperstimulering ved en af ​​to protokoller: Lang minidoseprotokol og mikrodosisopblussensprotokol.

Inklusionskriterier:

Alle inkluderede patienter blev klassificeret som dårlige respondere, når et af følgende kriterier var til stede:

• Alder > 35 år.
• Dag 3 serum FSH niveau > 10m IE/ml.
• Antal antralfollikler, der måler 4-8 mm i den tidlige fase < 6.
• Lille ovarievolumen.
• AMH < 1.
• Tidligere dårlig ovarierespons på COH (oocytter < 5).

Eksklusionskriterier:

• Patienter med polycystisk ovariesyndrom.
• Patienter med endometriose.
• Normale respondere på ægløsningsinduktion.
• Patienter med ovariecyste.
• Patienter, der får ægløsningsinduktion i den foregående cyklus. Undersøgelsen blev godkendt af Kasr El-Aini IVF-centerets forskningsudvalg. Hver patient havde givet informeret samtykke efter fuldstændig forklaring af proceduren. Randomisering blev udført i henhold til en computergenereret liste. Patienterne blev randomiseret til to grupper.

Minidose lange protokol:

Decapeptyl 50 µg/dag blev administreret SC fra cyklusdag 21 indtil menstruation. På den anden dag af cyklussen blev patienter vurderet for nedregulering; E2-niveau < 50 pg/ml, endometrietykkelse mindre end 5 mm, ingen follikler > 15 mm. Når patientens nedregulering var bekræftet, blev Gn-dosis påbegyndt med en startdosis på 300-450 IE/dag i de første 5 dage efterfulgt af individuel justering af Gn-dosis i henhold til ovarierespons, og dosis af Decapeptyl 50 µg/dag blev fortsat indtil dagen HCG administration.

Mikrodosis flare-protokollen:

Administration af OCP'er ved den forudgående menstruation efterfulgt af Decapeptyl 50 µg/dag SC startede på den anden dag af cyklussen og fortsatte indtil dagen for HCG-administration. Gn blev startet samtidig på den anden dag af cyklussen som beskrevet ovenfor.

Cyklusovervågning:

Monitorering bestod af adskillige ultralydsundersøgelser og serum E2-niveau i begge protokoller. Start-Gn-doseringen blev bestemt af en kombination af faktorer, herunder patientens alder, ovariereservetest, tidligere stimuleringsrespons og blev justeret i henhold til individuel respons. Serum-LH-niveauer blev målt fra dag 6 af stimulering for at udelukke for tidlig luteinisering (LH > 15 IU/L).

10.000 IE HCG blev administreret intramuskulært, når mindst to førende follikler var 18 mm i diameter. Oocytudvinding blev udført 35 timer efter HCG-administration ved ultralydsstyret transvaginal aspiration.

Laboratorieprocedurer:

ICSI-proceduren blev udført 4 timer efter oocytaspiration for alle de modne oocytter. Befrugtning blev vurderet 16-18 timer efter ICSI og blev kun betragtet som normal, når to distinkte pronuclei var til stede. De opnåede embryoner blev kategoriseret på dag 2-3 i 3 grader afhængigt af deres morfologiske udseende, zonetykkelse, cytoplasmatisk fragmentering og blastomerstørrelse.

Overførselsprocedure og luteal støtte:

Afhængigt af patientens alder, embryokvalitet og antallet af tilgængelige embryoner, blev 1-4 embryoner overført 2-3 dage efter oocytopsamling under transabdominal ultralydsvejledning ved hjælp af et kogekateter.

Lutealfasen blev understøttet med mikroniseret progesteron 400 mg to gange dagligt administreret vaginalt, indtil en graviditetstest blev udført.

Resultatmål:

For at vurdere en forskel i graviditetsrater mellem de to protokoller, bør en stikprøvestørrelse på 100-vis af patienter overvejes, men i betragtning af størrelsen af ​​vores arbejde, ville der gå mange år, før så store prøver kunne rekrutteres. Vi valgte derfor at fokusere på oocyttal som et hovedresultatmål.

Dataene, der blev registreret til analyse, omfattede: alder, infertilitetshistorie og ætiologi, dag 3 FSH, stimulationsvarighed, antal krævede gonadotrophinampuller, E2-niveau på dagen for HCG-indgivelse, antal oocytter, der blev udtaget og befrugtet og antal overførte embryoner.

Det primære udfaldsmål var antallet af udvundne oocytter. De sekundære udfaldsmål var implantations- og kliniske graviditetsrater. En klinisk graviditet blev defineret som en normal svangerskabssæk målt med transvaginal ultralyd efter 5 uger.