고관절 전치환술 후 수술 후 아편유사제 요구량에 대한 라코사미드의 효과:

이 연구에 참여하는 데 동의하는 모든 환자는 이 기관에서 이 시술을 받는 모든 환자에게 제공되는 것과 동일한 수술 및 마취 기술을 받게 됩니다. 수술 후 치료 및 치료 및 후속 조치도 본 기관에서 이 절차를 진행하는 환자와 동일합니다.

유일한 차이점은 환자가 수술 전에 라코사미드 단일 용량(입으로 100mg 복용) 또는 위약(입으로 복용하는 설탕 알약)으로 무작위 배정된다는 것입니다(동전 던지기처럼 우연히 결정됨). 이것은 이 연구의 유일한 실험적 부분이 될 것입니다.

또한 정형외과에서 퇴원할 때까지(시술 후 약 3개월) 환자 진료 전반에 걸쳐 구체적인 정보를 수집하게 됩니다. 수집된 정보에는 피험자의 연령, 인종 및 민족, 성별, 키, 체중, 미국마취과학회(American Society of Anesthesiologist) 신체 상태, 아편유사제(진통제) 총 사용량, 통증 점수, 메스꺼움 및 구토, 마취 후 치료실에서 보낸 시간이 포함됩니다. (퇴원 준비 시간), 병원에서 퇴원합니다. 환자의 통증 점수와 아편유사제 사용은 약 3개월의 추적 기간 동안 평가됩니다(참고: 수집된 모든 특정 정보는 일반적으로 수술 환자의 기록에 수집되거나 문서화됩니다). 또한 참가자는 언제든지 연구에서 탈퇴할 수 있습니다.

이 연구의 주요 목표는 라코사미드가 고관절 전치환술을 받는 환자에게 필요한 아편유사제의 양을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. 라코사마이드는 부분 발병 발작 치료를 위해 FDA 승인을 받은 약물이며 인간이 만든 아미노산(일반적으로 신체에서 단백질이 만들어지는 빌딩 블록으로 사용됨)으로 전기 변화로 인해 특수 단백질을 차단합니다. 세포가 느낄 수 있습니다(전압 개폐 나트륨 채널). 라코사미드는 주요 약동학적 상호작용(투여 후 신체가 특정 약물에 미치는 영향, 신체 내 물질의 화학적 변화, 약물 대사물의 영향 및 배설 경로)이 없는 것으로 보이는 새로운 항간질제입니다. .

라코사마이드, 카바마제핀 및 옥스카바제핀은 세포가 느낄 수 있는 전기 변화(전압 개폐 나트륨 채널, NaV1.7)에 의해 활성화될 때 세포로 나트륨을 허용하는 세포 덮개의 특수 단백질을 차단하는 것으로 알려져 있습니다. 라코사마이드는 부작용이 적기 때문에 카르바마제핀 및 옥스카바제핀보다 선택되었습니다. 현재 라코사미드는 고통스러운 당뇨병성 신경통이 있는 환자에서 테스트되고 있습니다. 통증 조절 및 기타 적응증에 대한 라코사미드의 잠재력을 확인하기 위한 추가 시험이 시작되었습니다.