Effetti di Lacosamide sul fabbisogno post-operatorio di oppioidi dopo un'artroplastica totale dell'anca:

Tutti i pazienti che accettano di partecipare a questo studio riceveranno le stesse tecniche chirurgiche e anestetiche fornite a tutti i nostri pazienti sottoposti a questa procedura presso questa istituzione. Anche il trattamento postoperatorio, la terapia e il follow-up saranno gli stessi di tutti i nostri pazienti sottoposti a questa procedura presso questa istituzione.

L'unica differenza sarebbe che i pazienti sarebbero randomizzati (determinati per caso, come un lancio di una moneta) per ricevere una singola dose di lacosamide (100 mg per via orale) o placebo (pillola di zucchero per via orale) prima della procedura chirurgica. Questa sarebbe l'unica parte sperimentale di questo studio.

Inoltre, verranno raccolte informazioni specifiche durante l'assistenza ai pazienti fino alla dimissione dalla clinica ortopedica (circa 3 mesi dopo la procedura). Le informazioni raccolte includeranno l'età, la razza e l'etnia del soggetto, il sesso, l'altezza, il peso, lo stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist, la quantità totale di oppioidi (antidolorifici), i punteggi del dolore, la nausea e il vomito, il tempo trascorso nell'unità di cura post-anestesia (tempo di dimissione prontezza) e dimissione dall'ospedale. Il punteggio del dolore e l'uso di oppioidi del paziente saranno valutati durante il loro follow-up a circa 3 mesi (Nota: tutte le informazioni specifiche raccolte sono normalmente raccolte o documentate nella cartella dei nostri pazienti chirurgici). Inoltre, i partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se lacosamide può ridurre la quantità di oppioidi richiesti nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca. Lacosamide è un farmaco approvato dalla FDA per il trattamento delle crisi epilettiche parziali ed è un amminoacido artificiale (di solito sono usati come elementi costitutivi da cui vengono prodotte le proteine ​​nel corpo) che bloccano proteine ​​speciali attraverso un cambiamento nell'elettricità che una cellula può sentire (canale del sodio voltaggio-dipendente). Lacosamide è un nuovo farmaco antiepilettico apparentemente privo di interazioni farmacocinetiche importanti (come il corpo influenza un farmaco specifico dopo la somministrazione, nonché i cambiamenti chimici della sostanza nel corpo e gli effetti e le vie di escrezione dei metaboliti del farmaco) .

È noto che lacosamide, carbamazepina e oxcarbazepina bloccano proteine ​​speciali nel rivestimento delle cellule che consentono al sodio di entrare nelle cellule quando vengono attivate da un cambiamento nell'elettricità che una cellula può percepire (canale del sodio voltaggio-dipendente, NaV1.7). La lacosamide è stata scelta rispetto a carbamazepina e oxcarbazepina perché causa meno effetti collaterali. Attualmente, la lacosamide è in fase di sperimentazione in pazienti con dolore ai nervi diabetici dolorosi. Sono stati avviati ulteriori studi per identificare il potenziale di lacosamide nel controllo del dolore e per altre indicazioni.