Effecten van Lacosamide op de postoperatieve behoefte aan opioïden na een totale heupartroplastiek:

Alle patiënten die ermee instemmen om aan deze studie deel te nemen, zullen dezelfde chirurgische en anesthesietechnieken ondergaan die worden aangeboden aan al onze patiënten die deze procedure in deze instelling ondergaan. Postoperatieve behandeling en therapie en follow-up zullen ook hetzelfde zijn als bij al onze patiënten die deze procedure in deze instelling ondergaan.

Het enige verschil zou zijn dat patiënten gerandomiseerd zouden worden (bepaald door toeval, zoals een muntstuk) om ofwel een enkele dosis lacosamide (100 mg via de mond) ofwel een placebo (suikerpil via de mond) te krijgen vóór de chirurgische ingreep. Dit zou het enige experimentele deel van deze studie zijn.

Bovendien zal tijdens de zorg van de patiënt specifieke informatie worden verzameld tot aan het ontslag uit de orthopedische kliniek (ongeveer 3 maanden na de procedure). De verzamelde informatie omvat de leeftijd, ras en etniciteit van de proefpersoon, geslacht, lengte, gewicht, fysieke status van de American Society of Anesthesiologist, totale hoeveelheid gebruik van opioïden (pijnmedicatie), pijnscores, misselijkheid en braken, tijd doorgebracht in de post-anesthesiezorgeenheid (tijd tot ontslagbereidheid) en ontslag uit het ziekenhuis. De pijnscore en het opioïdengebruik van de patiënt zullen worden beoordeeld tijdens de follow-up na ongeveer 3 maanden (Opmerking: alle verzamelde specifieke informatie wordt normaal gesproken verzameld of gedocumenteerd in het dossier van onze chirurgische patiënten). Bovendien kunnen deelnemers zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek.

Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of lacosamide de hoeveelheid opioïden kan verminderen die nodig is bij een patiënt die een totale heupartroplastiek ondergaat. Lacosamide is een door de FDA goedgekeurd medicijn voor de behandeling van aanvallen met partieel begin en is een door de mens gemaakt aminozuur (wordt meestal gebruikt als de bouwstenen waaruit eiwitten in het lichaam worden gemaakt) die speciale eiwitten blokkeren door een verandering in de elektriciteit die een cel kan voelen (voltage-gated natriumkanaal). Lacosamide is een nieuw anti-epilepticum dat blijkbaar geen belangrijke farmacokinetische interacties heeft (hoe het lichaam een ​​specifiek medicijn na toediening beïnvloedt, evenals de chemische veranderingen van de stof in het lichaam, en de effecten en uitscheidingsroutes van de metabolieten van het medicijn). .

Van lacosamide, carbamazepine en oxcarbazepine is bekend dat ze speciale eiwitten blokkeren in het omhulsel van cellen die natrium in de cellen toelaten wanneer ze worden ingeschakeld door een verandering in de elektriciteit die een cel kan voelen (voltage-gated natriumkanaal, NaV1.7). Lacosamide werd verkozen boven carbamazepine en oxcarbazepine omdat het minder bijwerkingen geeft. Momenteel wordt lacosamide getest bij patiënten met pijnlijke diabetische zenuwpijn. Er zijn verdere onderzoeken gestart om het potentieel van lacosamide bij pijnbeheersing en voor andere indicaties te identificeren.