Účinky lacosamidu na pooperační požadavky na opiáty po totální endoprotéze kyčle:

Všichni pacienti, kteří souhlasí s účastí v této studii, obdrží stejné chirurgické a anestetické techniky, jaké jsou poskytovány všem našim pacientům podstupujícím tento zákrok v tomto zařízení. Pooperační léčba a terapie a sledování budou také stejné jako u kteréhokoli z našich pacientů, kteří podstoupí tento výkon v tomto zařízení.

Jediný rozdíl by spočíval v tom, že pacienti by byli randomizováni (určeno náhodou, jako hod mincí), aby před chirurgickým zákrokem dostali buď jednu dávku lacosamidu (100 mg ústy) nebo placebo (cukrovou pilulku ústy). Toto by byla jediná experimentální část této studie.

Kromě toho budou konkrétní informace shromažďovány po celou dobu péče o pacienty až do propuštění z ortopedické ambulance (přibližně 3 měsíce po výkonu). Shromážděné informace budou zahrnovat věk, rasu a etnický původ subjektu, pohlaví, výšku, váhu, fyzický stav Americké společnosti anesteziologů, celkové množství užitého opioidu (léku proti bolesti), skóre bolesti, nevolnost a zvracení, čas strávený na jednotce péče po anestezii. (čas do připravenosti k propuštění) a propuštění z nemocnice. Pacientovo skóre bolesti a užívání opioidů bude hodnoceno během jejich sledování přibližně po 3 měsících (Poznámka: všechny shromážděné specifické informace jsou běžně shromažďovány nebo dokumentovány v záznamech našich chirurgických pacientů). Účastníci mohou navíc ze studie kdykoli odstoupit.

Hlavním cílem této studie je zjistit, zda lacosamid může snížit množství opioidů potřebných u pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčelního kloubu. Lacosamid je lék schválený FDA pro léčbu parciálních záchvatů a je to umělá aminokyselina (obvykle se používá jako stavební kameny, ze kterých se v těle tvoří bílkoviny), která blokuje speciální bílkoviny změnou elektrické energie, která buňka může cítit (napěťově řízený sodíkový kanál). Lacosamid je nové antiepileptikum, které zjevně postrádá jakékoli větší farmakokinetické interakce (jak tělo ovlivňuje konkrétní lék po podání, chemické změny látky v těle a účinky a cesty vylučování metabolitů léku) .

Je známo, že lacosamid, karbamazepin a oxkarbazepin blokují speciální proteiny v obalu buněk, které umožňují vstup sodíku do buněk, když jsou zapnuty změnou elektřiny, kterou může buňka cítit (napěťově řízený sodíkový kanál, NaV1.7). Lacosamid byl vybrán před karbamazepinem a oxkarbazepinem, protože způsobuje méně vedlejších účinků. V současné době je lacosamid testován u pacientů s bolestivou bolestí diabetických nervů. Byly zahájeny další studie k identifikaci potenciálu lacosamidu při kontrole bolesti a pro jiné indikace.