Effekter af Lacosamid på postoperative opioidbehov efter en total hoftearthroplastik:

Alle patienter, der accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil modtage de samme kirurgiske og anæstetiske teknikker, som gives til alle vores patienter, der gennemgår denne procedure på denne institution. Postoperativ behandling og terapi og opfølgning vil også være den samme som enhver af vores patienter, der gennemgår denne procedure på denne institution.

Den eneste forskel ville være, at patienter ville blive randomiseret (bestemt ved en tilfældighed, som et slag med en mønt) til enten at modtage en enkelt dosis lacosamid (100 mg gennem munden) eller placebo (sukkerpille gennem munden) før den kirurgiske procedure. Dette ville være den eneste eksperimentelle del af denne undersøgelse.

Derudover vil der blive indsamlet specifikke oplysninger i hele patientforløbet indtil udskrivelse fra ortopædklinikken (ca. 3 måneder efter indgrebet). De indsamlede oplysninger vil omfatte forsøgspersonens alder, race og etnicitet, køn, højde, vægt, American Society of Anesthesiologists fysiske status, den samlede mængde opioidbrug (smertemedicin), smertescore, kvalme og opkastning, tid brugt i post-anæstesiafdelingen (tid til udskrivningsberedskab), og udskrivelse fra hospitalet. Patientens smertescore og opioidbrug vil blive vurderet under deres opfølgning efter ca. 3 måneder (Bemærk: alle de specifikke oplysninger, der indsamles, er normalt indsamlet eller dokumenteret i vores kirurgiske patientjournal). Derudover kan deltagerne til enhver tid trække sig fra undersøgelsen.

Hovedmålet med denne undersøgelse er at afgøre, om lacosamid kan reducere mængden af ​​opioider, der kræves til patienter, der gennemgår en total hofteprotese. Lacosamid er et FDA-godkendt lægemiddel til behandling af partielle anfald og er en menneskeskabt aminosyre (bruges normalt som byggesten, hvorfra proteiner fremstilles i kroppen), som blokerer særlige proteiner ved en ændring i elektriciteten, som en celle kan føles (spændingsstyret natriumkanal). Lacosamid er et nyt antiepileptisk lægemiddel, der tilsyneladende mangler nogen større farmakokinetiske interaktioner (hvordan kroppen påvirker et specifikt lægemiddel efter administration, såvel som de kemiske ændringer af stoffet i kroppen, og virkningerne og udskillelsesvejene for lægemidlets metabolitter) .

Lacosamid, carbamazepin og oxcarbazepin er kendt for at blokere særlige proteiner i dækningen af ​​celler, som tillader natrium ind i cellerne, når de tændes af en ændring i den elektricitet, som en celle kan føle (spændingsstyret natriumkanal, NaV1.7). Lacosamid blev valgt frem for carbamazepin og oxcarbazepin, fordi det giver færre bivirkninger. I øjeblikket testes lacosamid hos patienter med smertefulde diabetiske nervesmerter. Yderligere forsøg for at identificere lacosamids potentiale i smertekontrol og for andre indikationer er blevet startet.