Efeitos da lacosamida nas necessidades pós-operatórias de opioides após uma artroplastia total do quadril:

Todos os pacientes que concordarem em participar deste estudo receberão as mesmas técnicas cirúrgicas e anestésicas fornecidas a todos os nossos pacientes submetidos a este procedimento nesta instituição. O tratamento pós-operatório e a terapia e acompanhamento também serão os mesmos de qualquer um de nossos pacientes submetidos a este procedimento nesta instituição.

A única diferença seria que os pacientes seriam randomizados (determinados ao acaso, como um cara ou coroa) para receber uma dose única de lacosamida (100 mg por via oral) ou placebo (pílula de açúcar por via oral) antes do procedimento cirúrgico. Esta seria a única parte experimental deste estudo.

Além disso, informações específicas serão coletadas ao longo do atendimento ao paciente até a alta da clínica ortopédica (aproximadamente 3 meses após o procedimento). As informações coletadas incluirão idade, raça e etnia do indivíduo, sexo, altura, peso, estado físico da American Society of Anesthesiologist, quantidade total de uso de opioides (medicamentos para dor), pontuações de dor, náuseas e vômitos, tempo gasto na unidade de cuidados pós-anestésica (tempo para prontidão para alta) e alta hospitalar. O escore de dor do paciente e o uso de opioides serão avaliados durante seu acompanhamento em aproximadamente 3 meses (Nota: todas as informações específicas coletadas são normalmente coletadas ou documentadas em nossos registros de pacientes cirúrgicos). Além disso, os participantes podem se retirar do estudo a qualquer momento.

O principal objetivo deste estudo é determinar se a lacosamida pode reduzir a quantidade de opioides necessária em pacientes submetidos a artroplastia total do quadril. Lacosamida é um medicamento aprovado pela FDA para o tratamento de convulsões de início parcial e é um aminoácido sintético (geralmente usado como os blocos de construção a partir dos quais as proteínas são produzidas no corpo) que bloqueia proteínas especiais por uma alteração na eletricidade que uma célula pode sentir (canal de sódio controlado por voltagem). A lacosamida é uma nova droga antiepiléptica aparentemente sem grandes interações farmacocinéticas (como o corpo afeta uma droga específica após a administração, bem como as alterações químicas da substância no corpo e os efeitos e vias de excreção dos metabólitos da droga) .

Lacosamida, carbamazepina e oxcarbazepina são conhecidos por bloquear proteínas especiais na cobertura das células que permitem a entrada de sódio nas células quando são ativadas por uma mudança na eletricidade que uma célula pode sentir (canal de sódio dependente de voltagem, NaV1.7). A lacosamida foi escolhida em vez da carbamazepina e da oxcarbazepina porque causa menos efeitos colaterais. Atualmente, a lacosamida está sendo testada em pacientes com dor dolorosa no nervo diabético. Mais estudos para identificar o potencial da lacosamida no controle da dor e para outras indicações foram iniciados.