Biological Variability in Cartilage Specific Biomarkers in Healthy Volunteers. (COVAR)
2015년 1월 23일 업데이트: Artialis
Evaluation of Biological Variability in Cartilage Specific Biomarkers (Coll2-1, Coll2-1NO2, FIB3-1 and FIB 3-2) in Healthy Volunteers.
The purposes of the study are to assess intra individual biological variability of serum and urinary cartilage specific biomarkers and define the best standardized conditions for blood and urine sampling in the frame of biomarkers dosage.
연구 개요
상세 설명
To assess intra individual biological variability of serum and urinary cartilage specific biomarkers and define the best standardized conditions for blood and urine sampling in the frame of biomarkers dosage. Variation factors assessed are:
- Fasting condition
- Sampling time
- Sampling season
- Physical activity
- Duration and temperature of total blood treatment
- Type of blood collection tube.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Liege, 벨기에, 4000
- ATC SA, Unité de pharmacologie clinique, CHU Sart Tilman
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Male or female above 18 years
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female, aged above 18 years.
- Sign an informed consent after being informed
- Able to follow the instructions of the study
Exclusion Criteria:
Serious associated diseases:
- Severe liver disease
- Renal failure
- HIV
- hepatitis B or C
- Patient who are the subject of a judicial protection measure or under guardianship
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
15 healthy volunteers
Other: serum and urine sample
|
Serum and urine samples will be collected at baseline, weeks2, 16, 52 and 68 to assess intra-individual biological variability of cartilage-specific biomarkers Coll2-1/Coll2-1NO2 / FIB3-1 and FIB3-2.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Variation of serum and urine sample between baseline, weeks 2, 16, 52 and 68 to assess intra-individual biological variability of cartilage-specific biomarkers Coll2-1/Coll2-1NO2 / FIB3-1 and FIB3-2.
기간: Baseline and weeks 2, 16, 52 and 68
|
Change from baseline will be assess by biomarkers dosage using ELISA (Enzyme Linked ImmunoAssay)
|
Baseline and weeks 2, 16, 52 and 68
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bernard Jandrain, MD, Clinical Pharmacology Unit, ATC sa, Belgium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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