Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biological Variability in Cartilage Specific Biomarkers in Healthy Volunteers. (COVAR)

23. januar 2015 opdateret af: Artialis

Evaluation of Biological Variability in Cartilage Specific Biomarkers (Coll2-1, Coll2-1NO2, FIB3-1 and FIB 3-2) in Healthy Volunteers.

The purposes of the study are to assess intra individual biological variability of serum and urinary cartilage specific biomarkers and define the best standardized conditions for blood and urine sampling in the frame of biomarkers dosage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To assess intra individual biological variability of serum and urinary cartilage specific biomarkers and define the best standardized conditions for blood and urine sampling in the frame of biomarkers dosage. Variation factors assessed are:

  • Fasting condition
  • Sampling time
  • Sampling season
  • Physical activity
  • Duration and temperature of total blood treatment
  • Type of blood collection tube.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liege, Belgien, 4000
        • ATC SA, Unité de pharmacologie clinique, CHU Sart Tilman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Male or female above 18 years

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or female, aged above 18 years.
  • Sign an informed consent after being informed
  • Able to follow the instructions of the study

Exclusion Criteria:

  • Serious associated diseases:

    • Severe liver disease
    • Renal failure
    • HIV
    • hepatitis B or C
  • Patient who are the subject of a judicial protection measure or under guardianship

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
15 healthy volunteers
Other: serum and urine sample
Andet: serum and urine sample
Serum and urine samples will be collected at baseline, weeks2, 16, 52 and 68 to assess intra-individual biological variability of cartilage-specific biomarkers Coll2-1/Coll2-1NO2 / FIB3-1 and FIB3-2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation of serum and urine sample between baseline, weeks 2, 16, 52 and 68 to assess intra-individual biological variability of cartilage-specific biomarkers Coll2-1/Coll2-1NO2 / FIB3-1 and FIB3-2.
Tidsramme: Baseline and weeks 2, 16, 52 and 68
Change from baseline will be assess by biomarkers dosage using ELISA (Enzyme Linked ImmunoAssay)
Baseline and weeks 2, 16, 52 and 68

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Artialis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard Jandrain, MD, Clinical Pharmacology Unit, ATC sa, Belgium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2015

Først opslået (Skøn)

28. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVAR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinmærkning

Kliniske forsøg med serum and urine sample

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner