Biological Variability in Cartilage Specific Biomarkers in Healthy Volunteers. (COVAR)
2015年1月23日 更新者：Artialis
Evaluation of Biological Variability in Cartilage Specific Biomarkers (Coll2-1, Coll2-1NO2, FIB3-1 and FIB 3-2) in Healthy Volunteers.
The purposes of the study are to assess intra individual biological variability of serum and urinary cartilage specific biomarkers and define the best standardized conditions for blood and urine sampling in the frame of biomarkers dosage.
研究概览
详细说明
To assess intra individual biological variability of serum and urinary cartilage specific biomarkers and define the best standardized conditions for blood and urine sampling in the frame of biomarkers dosage. Variation factors assessed are:
- Fasting condition
- Sampling time
- Sampling season
- Physical activity
- Duration and temperature of total blood treatment
- Type of blood collection tube.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Liege、比利时、4000
- ATC SA, Unité de pharmacologie clinique, CHU Sart Tilman
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Male or female above 18 years
描述
Inclusion Criteria:
- Male or female, aged above 18 years.
- Sign an informed consent after being informed
- Able to follow the instructions of the study
Exclusion Criteria:
Serious associated diseases:
- Severe liver disease
- Renal failure
- HIV
- hepatitis B or C
- Patient who are the subject of a judicial protection measure or under guardianship
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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15 healthy volunteers
Other: serum and urine sample
|
Serum and urine samples will be collected at baseline, weeks2, 16, 52 and 68 to assess intra-individual biological variability of cartilage-specific biomarkers Coll2-1/Coll2-1NO2 / FIB3-1 and FIB3-2.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Variation of serum and urine sample between baseline, weeks 2, 16, 52 and 68 to assess intra-individual biological variability of cartilage-specific biomarkers Coll2-1/Coll2-1NO2 / FIB3-1 and FIB3-2.
大体时间：Baseline and weeks 2, 16, 52 and 68
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Change from baseline will be assess by biomarkers dosage using ELISA (Enzyme Linked ImmunoAssay)
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Baseline and weeks 2, 16, 52 and 68
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Bernard Jandrain, MD、Clinical Pharmacology Unit, ATC sa, Belgium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月23日
首次发布 (估计)
2015年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月23日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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