Biological Variability in Cartilage Specific Biomarkers in Healthy Volunteers. (COVAR)
23 januari 2015 bijgewerkt door: Artialis
Evaluation of Biological Variability in Cartilage Specific Biomarkers (Coll2-1, Coll2-1NO2, FIB3-1 and FIB 3-2) in Healthy Volunteers.
The purposes of the study are to assess intra individual biological variability of serum and urinary cartilage specific biomarkers and define the best standardized conditions for blood and urine sampling in the frame of biomarkers dosage.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
To assess intra individual biological variability of serum and urinary cartilage specific biomarkers and define the best standardized conditions for blood and urine sampling in the frame of biomarkers dosage. Variation factors assessed are:
- Fasting condition
- Sampling time
- Sampling season
- Physical activity
- Duration and temperature of total blood treatment
- Type of blood collection tube.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liege, België, 4000
- ATC SA, Unité de pharmacologie clinique, CHU Sart Tilman
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Male or female above 18 years
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male or female, aged above 18 years.
- Sign an informed consent after being informed
- Able to follow the instructions of the study
Exclusion Criteria:
Serious associated diseases:
- Severe liver disease
- Renal failure
- HIV
- hepatitis B or C
- Patient who are the subject of a judicial protection measure or under guardianship
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
15 healthy volunteers
Other: serum and urine sample
|
Serum and urine samples will be collected at baseline, weeks2, 16, 52 and 68 to assess intra-individual biological variability of cartilage-specific biomarkers Coll2-1/Coll2-1NO2 / FIB3-1 and FIB3-2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variation of serum and urine sample between baseline, weeks 2, 16, 52 and 68 to assess intra-individual biological variability of cartilage-specific biomarkers Coll2-1/Coll2-1NO2 / FIB3-1 and FIB3-2.
Tijdsspanne: Baseline and weeks 2, 16, 52 and 68
|
Change from baseline will be assess by biomarkers dosage using ELISA (Enzyme Linked ImmunoAssay)
|
Baseline and weeks 2, 16, 52 and 68
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernard Jandrain, MD, Clinical Pharmacology Unit, ATC sa, Belgium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- COVAR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .