- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02348944
Biological Variability in Cartilage Specific Biomarkers in Healthy Volunteers. (COVAR)
23 januari 2015 uppdaterad av: Artialis
Evaluation of Biological Variability in Cartilage Specific Biomarkers (Coll2-1, Coll2-1NO2, FIB3-1 and FIB 3-2) in Healthy Volunteers.
The purposes of the study are to assess intra individual biological variability of serum and urinary cartilage specific biomarkers and define the best standardized conditions for blood and urine sampling in the frame of biomarkers dosage.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
To assess intra individual biological variability of serum and urinary cartilage specific biomarkers and define the best standardized conditions for blood and urine sampling in the frame of biomarkers dosage. Variation factors assessed are:
- Fasting condition
- Sampling time
- Sampling season
- Physical activity
- Duration and temperature of total blood treatment
- Type of blood collection tube.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liege, Belgien, 4000
- ATC SA, Unité de pharmacologie clinique, CHU Sart Tilman
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Male or female above 18 years
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male or female, aged above 18 years.
- Sign an informed consent after being informed
- Able to follow the instructions of the study
Exclusion Criteria:
Serious associated diseases:
- Severe liver disease
- Renal failure
- HIV
- hepatitis B or C
- Patient who are the subject of a judicial protection measure or under guardianship
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
15 healthy volunteers
Other: serum and urine sample
|
Serum and urine samples will be collected at baseline, weeks2, 16, 52 and 68 to assess intra-individual biological variability of cartilage-specific biomarkers Coll2-1/Coll2-1NO2 / FIB3-1 and FIB3-2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Variation of serum and urine sample between baseline, weeks 2, 16, 52 and 68 to assess intra-individual biological variability of cartilage-specific biomarkers Coll2-1/Coll2-1NO2 / FIB3-1 and FIB3-2.
Tidsram: Baseline and weeks 2, 16, 52 and 68
|
Change from baseline will be assess by biomarkers dosage using ELISA (Enzyme Linked ImmunoAssay)
|
Baseline and weeks 2, 16, 52 and 68
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bernard Jandrain, MD, Clinical Pharmacology Unit, ATC sa, Belgium
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- COVAR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urinmärkning
-
Renaissance RXSyntactxIndragen
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Avslutad
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIstanbul UniversityAvslutad
-
Akdeniz UniversityAvslutadUrin | Ungdomsbeteende | Bisfenol AKalkon
-
University of Wisconsin, MadisonMorgridge Institute for ResearchAvslutad
-
Columbia UniversityAvslutadArsenikmetaboliter mätt i urinBangladesh
-
Universidade do PortoCenter for Health Technology and Services ResearchAvslutadUrin jodstatus hos barn i skolåldernPortugal
-
Eastern Virginia Medical SchoolWichita State UniversityOkändFollikelstimulerande hormonglykosylering | Urin FSH21/FSH24-förhållande | ÖstradioleffektFörenta staterna
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringBarn | Föräldrar | Urin | Exponering för miljöföroreningar | Passiv rökningKalkon
-
Cumhuriyet UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på serum and urine sample
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The Seventh Affiliated...Har inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuVitiligo, generaliserad
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvslutadMetastaserande njurcellscancer | Metastaserande njurcancerFrankrike
-
Liga Panamericana de Asociaciones de Reumatologia...Janssen Research & Development, LLCRekrytering
-
University of UtahAvslutadÖverbelastning av järnFörenta staterna
-
Guangzhou Wondfo Biotech Co., LtdNova Clinical Solutions, Inc.AvslutadGraviditetFörenta staterna
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekryteringLungknöl, Solitär | Lunga; NodKina
-
Universidad Industrial de SantanderUniversity of North Carolina, Chapel HillAvslutadMikrocefali | UtvecklingsstördColombia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSanofiRekryteringFabrys sjukdomFörenta staterna