- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02348944
Biological Variability in Cartilage Specific Biomarkers in Healthy Volunteers. (COVAR)
23. januar 2015 oppdatert av: Artialis
Evaluation of Biological Variability in Cartilage Specific Biomarkers (Coll2-1, Coll2-1NO2, FIB3-1 and FIB 3-2) in Healthy Volunteers.
The purposes of the study are to assess intra individual biological variability of serum and urinary cartilage specific biomarkers and define the best standardized conditions for blood and urine sampling in the frame of biomarkers dosage.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To assess intra individual biological variability of serum and urinary cartilage specific biomarkers and define the best standardized conditions for blood and urine sampling in the frame of biomarkers dosage. Variation factors assessed are:
- Fasting condition
- Sampling time
- Sampling season
- Physical activity
- Duration and temperature of total blood treatment
- Type of blood collection tube.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Liege, Belgia, 4000
- ATC SA, Unité de pharmacologie clinique, CHU Sart Tilman
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Male or female above 18 years
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male or female, aged above 18 years.
- Sign an informed consent after being informed
- Able to follow the instructions of the study
Exclusion Criteria:
Serious associated diseases:
- Severe liver disease
- Renal failure
- HIV
- hepatitis B or C
- Patient who are the subject of a judicial protection measure or under guardianship
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
15 healthy volunteers
Other: serum and urine sample
|
Serum and urine samples will be collected at baseline, weeks2, 16, 52 and 68 to assess intra-individual biological variability of cartilage-specific biomarkers Coll2-1/Coll2-1NO2 / FIB3-1 and FIB3-2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Variation of serum and urine sample between baseline, weeks 2, 16, 52 and 68 to assess intra-individual biological variability of cartilage-specific biomarkers Coll2-1/Coll2-1NO2 / FIB3-1 and FIB3-2.
Tidsramme: Baseline and weeks 2, 16, 52 and 68
|
Change from baseline will be assess by biomarkers dosage using ELISA (Enzyme Linked ImmunoAssay)
|
Baseline and weeks 2, 16, 52 and 68
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bernard Jandrain, MD, Clinical Pharmacology Unit, ATC sa, Belgium
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- COVAR
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urinmerking
-
Renaissance RXSyntactxTilbaketrukket
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Fullført
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIstanbul UniversityFullført
-
Akdeniz UniversityFullførtUrin | Ungdomsadferd | Bisfenol ATyrkia
-
Universidade do PortoCenter for Health Technology and Services ResearchFullførtUrin jodstatus hos barn i skolealderPortugal
-
University of Wisconsin, MadisonMorgridge Institute for ResearchFullført
-
Columbia UniversityFullførtArsenmetabolitter målt i urinBangladesh
-
Eastern Virginia Medical SchoolWichita State UniversityUkjentFollikkelstimulerende hormonglykosylering | Urin FSH21/FSH24-forhold | Østradiol effektForente stater
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringBarn | Foreldre | Urin | Eksponering for miljøforurensning | Passiv røykTyrkia
-
University Health Network, TorontoRekrutteringBrystkreft Metastatisk | Malignitet | Genito-urinCanada
Kliniske studier på serum and urine sample
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The Seventh Affiliated...Har ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåVitiligo, generalisert
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAvsluttetMetastatisk nyrecellekarsinom | Metastatisk nyrekreftFrankrike
-
University of UtahAvsluttetOverbelastning av jernForente stater
-
Guangzhou Wondfo Biotech Co., LtdNova Clinical Solutions, Inc.FullførtSvangerskapForente stater
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrutteringPulmonal nodule, Solitary | Lunge; NodeKina
-
Universidad Industrial de SantanderUniversity of North Carolina, Chapel HillFullførtMikrocefali | Mental retardasjonColombia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSanofiRekrutteringFabrys sykdomForente stater
-
Assiut UniversityUkjentAktivitet av Lupus Nepheritis
-
Ain Shams UniversityFullførtNattlig enureseEgypt