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Promoting Lactation Education, Access, and Support Efforts for Preterm Infants (PLEASE)

2018년 6월 12일 업데이트: Medical University of South Carolina
The purpose of this study is to determine whether a post-hospital discharge lactation support system increases preterm infant intake of mother's milk.

연구 개요

상세 설명

Preterm infants have barriers to successful breastfeeding that include oral feeding immaturity and high nutritional needs. Therefore, successful preterm infant breastfeeding requires increased counseling and equipment support compared to full-term infant breastfeeding. Inpatient preterm infant care has responded to these barriers, with specialized preterm infant lactation support. Unfortunately, for preterm infants, the onset of feeding maturity often coincides with hospital discharge and, therefore, inpatient, specialized lactation support ends just as the infant initiates nutritive feeding at the breast. Therefore, the success of preterm infant breastfeeding relies on the home environment and the community pediatric caregivers. A program has been created to provide this specialized preterm infant/mother outpatient lactation support. The program includes in-home availability of a hospital-grade electric pump and an infant weigh scale and pediatric clinic-based lactation counseling support. Fourteen pediatric practices are included in this study. Seven practices were randomized to intervention and seven were randomized to be controls.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Any infant discharge to home from the Medical University of South Carolina neonatal services
  • Born <35 weeks' gestation
  • Mother providing her milk and plans to continue providing her milk for at least 6 months
  • The infant's post-discharge pediatric clinic identified by mother as one involved in the study
  • The eligible twin will be the first twin discharged from the hospital or, if discharge occurs simultaneously, the infant identified in the hospital as "twin A" will be eligible.

Exclusion Criteria:

  • Infants with major congenital anomalies
  • Infants with anomalies affecting oral intake
  • Infants receiving tube feeds at hospital discharge
  • Infants receiving parenteral nutrition at hospital discharge
  • Triplet or greater pregnancies
  • Twin of the one enrolled twin will not be eligible.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Intervention
For infants receiving pediatric care at one of the seven intervention practices, mothers will receive the Specialized Preterm Infant/Mother Dyad Lactation Support which includes home equipment and pediatric clinic-lactation support to support lactation for four months post-hospital discharge.
Mother will receive home equipment and pediatric clinic lactation support.
간섭 없음: Control
For infants receiving pediatric care at one of the seven control practices, mothers will receive standard support.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Preterm infant intake of mother's milk post-hospital discharge measured by survey.
기간: 4 months
4 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Preterm infant breastfeeding post-hospital discharge measured by survey.
기간: 4 months
4 months
Sustaining preterm infant mother's milk intake post-hospital discharge measured by survey.
기간: 6 months
6 months
Preterm infant growth post-hospital discharge collected from pediatric clinic medical record.
기간: 6 months
6 months
Preterm infant re-hospitalization post-hospital discharge collected from pediatric clinic medical record.
기간: 6 months
6 months
Preterm infant respiratory illness events post-hospital discharge collected from pediatric clinic medical record.
기간: 6 months
6 months
Preterm infant gastrointestinal illness events post-hospital discharge collected from pediatric clinic medical record.
기간: 6 months
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sarah N Taylor, MD, MSCR, Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HR#27878

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