실행 기능에 대한 Atx 및 Oros-mph의 효과
Atomoxetine과 Oros-mph가 복합형 주의력결핍 과잉행동장애 환자의 집행기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 아토목세틴(ATX) 및 삼투압 방출 경구 시스템-메틸페니데이트(OROS-MPH) 요법이 실행 기능, 활동, 치료 반응 시간 및 부작용에 대한 식별 가능한 임상 효과를 기반으로 평가하고 비교하는 것입니다. 복합형 주의력 결핍-과잉 행동 장애(ADHD).
본 연구에서는 치료에 임상적으로 잘 반응하는 환자들의 기능적 능력을 다른 시기에 나타날 수 있는 임상적 반응과 동시에 평가하였고, 임상적 반응이 불충분한 환자들을 제외하여 치료에 반응한 환자들에서 치료군을 비교하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 통합형 ADHD 진단은 DSM-IV 기준에 따라 아동 정신과 의사가 환자와 어머니와의 K-SADS 면담을 통해 진단하였다.
- CGI-S(Clinical Global Impression Scale)는 ADHD 중증도와 CGI-S 점수가 4 이상인 환자를 결정하기 위해 적용되었습니다.
제외 기준:
- ADHD 이외의 심리적, 신경학적 또는 정신과적 질환,
- 복합형 이외의 ADHD형,
- 인지 과정 또는 그러한 약물의 이력에 영향을 미치는 약물,
- WISC-R 점수 <80 또는 >120
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아토목세틴 그룹
약물은 0.5 mg/kg/day의 용량으로 시작하여 2주 간격으로 점진적으로 증량하여 1.2 mg/kg/day까지 용량을 적정하려고 시도하였다.
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약물은 0.5 mg/kg/day의 용량으로 시작하여 2주 간격으로 점진적으로 증량하고 용량을 1.2 mg/kg/day로 적정하려고 시도했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 메틸페니데이트 그룹
이 약물은 시중에서 구할 수 있는 가장 낮은 용량으로 시작한 다음 1개월 간격으로 증량하고 36-54mg의 일일 용량을 사용하여 용량을 1mg/kg/일로 적정하려고 시도했습니다.
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약물은 시중에서 구할 수 있는 가장 낮은 용량으로 시작한 다음 1개월 간격으로 증량하고 36-54mg의 일일 용량을 사용하여 용량을 1mg/kg/일로 적정하려고 시도했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wisconsin Card Sorting Test, Stroop Test TBAG Form 및 Visual Auditory Digit Span B로 측정한 실행 기능에 대한 Atx 및 Oros-mph의 효과
기간: 20주
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Wisconsin Card Sorting Test: WCST는 행정 통제, 특성화, 인내, 집행 기능, 개념화, 추상적 사고 및 추론과 같은 인지 과정을 측정하며 주로 전두엽과 연결됩니다. 스트룹 테스트 TBAG 형태:스트룹 테스트는 전두엽 및 기타 많은 뇌 영역과 밀접한 관련이 있습니다. 선택적 주의, 반응 억제, 간섭 제어 및 입력 처리 속도와 같은 여러 인지 프로세스에 대한 정보를 제공합니다. Visual Auditory Digit Span B:VADS B는 단기 기억, 시퀀싱 및 감각 운동 통합을 측정하는 테스트입니다. 검사는 진단 및 평가 후 모든 환자에게 적용하였다. CGI-I에 따라 회복 점수가 2 또는 1로 감소하는 것을 검사 반복 시간으로 설정하였다. 테스트는 ATX 그룹에서 하루 중 언제든지 반복되었으며 OROS MPH 그룹에서는 약물 섭취 후 처음 60-180분 이내에 반복되었습니다. |
20주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: bedia ince taşdelen, MD, TC Erciyes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014/580
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