중환자실 불안의 예후 (PAN-ICU)
2018년 9월 13일 업데이트: Tarek Sharshar, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
불안은 일반적으로 위협에 대한 인지 및 정서적 반응의 부수 현상으로 간주됩니다.
불안은 스트레스와 신경내분비계, 자율신경계 및 면역계 사이의 상호작용의 결과입니다.
중환자의 불안에 대한 체계적이고 환경적인 평가는 한 번도 수행된 적이 없습니다.
우리의 가설은 ICU 입원 시 높은 수준의 불안이 첫 7일 동안 사망 또는 하나 이상의 장기 부전 발생과 관련이 있으며 불안은 중환자의 "경고 신호"로 간주되어야 한다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
다기관 전향적 연구. 인구 통계학적 데이터, 진단, 중증도 점수 및 활력 징후는 입원 시 평가됩니다.
처음 12시간 이내, 그리고 4일 및 7일에 STAI 척도, GAI(Geriatric Anxiety Inventory) 척도 및 중환자실에서의 불안을 평가하는 특정 설문지(REAX)로 불안을 평가합니다. 불안, 기아, 갈증, 통증 및 호흡곤란에 대한 VAS(Visual Analogue Scale) 점수를 매일 수집합니다. 불안과 우울증은 7일차에 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가됩니다. 환자는 심리학자 또는 숙련된 의사가 평가하며 환자를 담당하는 팀은 이 평가 결과를 알지 못합니다.
혈역학적, 신경학적, 호흡기 및 신장 상태에 관한 임상 및 생물학적 데이터는 입원부터 7일까지 수집되며 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수를 계산하는 데 필요한 매개변수도 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
391
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hauts-de-seine
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Garches, Hauts-de-seine, 프랑스, 92380
- General intensive care unit Raymond Poincaré Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ICU 환자, 혼수 상태가 아니고 혼란스럽지 않음
설명
포함 기준:
- ICU에 입원한 모든 성인 환자
- 입원 시 섬망이 없는 환자(CAM-ICU 점수를 사용하여 평가)
제외 기준:
- 심각한 청각 장애 또는 프랑스어 이해력 부족
- 심각한 정신 질환의 병력
- 입원 시 혼수상태 또는 진정 상태의 환자
- 입원 시 자발적인 자가 중독 또는 다발성 외상 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망 또는 장기 부전의 발생.
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1- 쇼크, 섬망, 스트레스 관련 합병증 발생(상부위장관출혈, 급성관상동맥증후군)
기간: 7 일
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7 일
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진행 중인 장기 부전의 심각도(최대 SOFA 점수)
기간: 7 일
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7 일
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State Trait Anxiety Inventory 점수(STAI)에 따른 불안 평가
기간: 7 일
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7 일
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REAX 점수에 따른 불안 평가
기간: 7 일
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7 일
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VAS(Visual Analog Scale)에 따른 불안 평가
기간: 7 일
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7 일
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GAI(Geriatric Anxiety Inventory Score) 평가
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tarek Sharshar, MD, PHD, General intensive care unit Raymond Poincaré Hospital, 92380 Garches, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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