A szorongás prognózisa az intenzív osztályon (PAN-ICU)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Többközpontú prospektív tanulmány. A demográfiai adatokat, a diagnózist, a súlyossági pontszámokat és az életjeleket a felvételkor értékelik.
Az első 12 órában, valamint a 4. és 7. napon a szorongást a STAI skála, a Geriatric Anxiety Inventory (GAI) skála és egy speciális kérdőív értékeli, amely értékeli a szorongást az intenzív osztályban (REAX). A vizuális analóg skála (VAS) szorongásra, éhezésre, szomjúságra, fájdalomra és nehézlégzésre vonatkozó pontozását naponta gyűjtik. A szorongást és a depressziót a Kórházi Szorongási és Depressziós Skála (HADS) fogja értékelni a 7. napon. A betegeket pszichológusok vagy képzett orvosok értékelik, a páciensért felelős csapat nem lesz tisztában az értékelés eredményével.
A hemodinamikai, neurológiai, légzési és veseállapotra vonatkozó klinikai és biológiai adatokat a felvételtől a 7. napig gyűjtik, valamint a szekvenciális szervi elégtelenség értékelésének (SOFA) pontszámának kiszámításához szükséges paramétereket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hauts-de-seine
-
Garches, Hauts-de-seine, Franciaország, 92380
- General intensive care unit Raymond Poincaré Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt beteg az intenzív osztályra került
- Delírium nélküli beteg a felvételkor (CAM-ICU pontszám alapján értékelve)
Kizárási kritériumok:
- Súlyos halláskárosodás vagy gyenge francia nyelvtudás
- Súlyos pszichiátriai betegség anamnézisében
- Kómás vagy szedált beteg felvételkor
- Önkéntes önmérgezés vagy politrauma diagnózisa a felvételkor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halál vagy szervi elégtelenség előfordulása.
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
1-Sokk, delírium vagy stresszhez kapcsolódó szövődmények (felső gasztrointesztinális vérzés, akut koronária szindróma) előfordulása
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
Folyamatos szervi elégtelenség súlyossága (maximális SOFA pontszám)
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
A szorongás értékelése a State Trait Anxiety Inventory pontszám (STAI) alapján
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
A szorongás értékelése a REAX pontszám szerint
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
A szorongás értékelése a vizuális analóg skála (VAS) szerint
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
Az időskori szorongásos leltár pontszámának (GAI) értékelése
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tarek Sharshar, MD, PHD, General intensive care unit Raymond Poincaré Hospital, 92380 Garches, France
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-PANICU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .