Pronóstico de la Ansiedad en Unidad de Cuidados Intensivos (PAN-ICU)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio prospectivo multicéntrico. Los datos demográficos, el diagnóstico, las puntuaciones de gravedad y los signos vitales se evaluarán en el momento del ingreso.
Dentro de las primeras 12 horas, y al día 4 y día 7, se evaluará la ansiedad mediante la escala STAI, la escala Geriatric Anxiety Inventory (GAI) y un cuestionario específico para evaluar la ansiedad en cuidados intensivos (REAX). La puntuación de la escala analógica visual (VAS) para la ansiedad, el hambre, la sed, el dolor y la disnea se recopilarán diariamente. La ansiedad y depresión serán evaluadas por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) el día 7. Los pacientes serán evaluados por psicólogos o médicos capacitados, el equipo a cargo del paciente no estará al tanto del resultado de esta evaluación.
Se recopilarán datos clínicos y biológicos sobre el estado hemodinámico, neurológico, respiratorio y renal desde el ingreso hasta el día 7, así como los parámetros necesarios para calcular la puntuación de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hauts-de-seine
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Garches, Hauts-de-seine, Francia, 92380
- General intensive care unit Raymond Poincaré Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos ingresados en la UCI
- Paciente sin delirio al ingreso (evaluado mediante la escala CAM-ICU)
Criterio de exclusión:
- Discapacidad auditiva severa o poca comprensión del idioma francés
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica grave.
- Paciente comatoso o sedado al ingreso
- Diagnóstico de autointoxicación voluntaria o politraumatismo al ingreso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de muerte o falla orgánica.
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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1-Ocurrencia de shock, delirio o complicaciones relacionadas con el estrés (hemorragia digestiva alta, síndrome coronario agudo)
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Gravedad de una insuficiencia orgánica en curso (puntuación SOFA máxima)
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Evaluación de la ansiedad según la puntuación del State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Evaluación de la ansiedad según puntuación REAX
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Evaluación de la ansiedad según la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Evaluación de la puntuación del Inventario de Ansiedad Geriátrica (GAI)
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tarek Sharshar, MD, PHD, General intensive care unit Raymond Poincaré Hospital, 92380 Garches, France
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-PANICU
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